阿托伐他汀钙
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20143160
|
阿托伐他汀钙
|
—
|
原料药
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-05-17
|
|
国药准字H20153250
|
阿托伐他汀钙
|
原料药
|
原料药
|
湖北益泰药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-05
|
|
H20110524
|
阿托伐他汀钙
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2011-12-01
|
|
H20130026
|
阿托伐他汀钙
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2013-01-15
|
|
H20140789
|
阿托伐他汀钙
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2014-10-17
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
ATORVASTATIN-WGR atorvastatin (as calcium trihydrate) 40 mg tablets blister pack
|
GM Pharma International Pty Ltd
|
431455
|
30
|
Tablet,filmcoated
|
澳大利亚
|
Registered
|
2024-05-29
|
|
ATORVASTATIN-WGR atorvastatin (as calcium trihydrate) 20 mg tablets blister pack
|
GM Pharma International Pty Ltd
|
431451
|
30
|
Tablet,filmcoated
|
澳大利亚
|
Registered
|
2024-05-29
|
|
ATORVASTATIN-WGR atorvastatin (as calcium trihydrate) 20 mg tablets bottle
|
GM Pharma International Pty Ltd
|
431459
|
100
|
Tablet,filmcoated
|
澳大利亚
|
Registered
|
2024-05-29
|
|
NOUMED ATORVASTATIN atorvastatin (as calcium trihydrate) 10 mg tablets blister pack
|
AVALLON PHARMACEUTICALS PTY LTD
|
411990
|
6, 30
|
Tablet,filmcoated
|
澳大利亚
|
Registered
|
2023-11-09
|
|
BTC ATORVASTATIN atorvastatin (as calcium trihydrate) 10 mg tablets blister pack
|
Sandoz Pty Ltd
|
401445
|
6, 30
|
Tablet,filmcoated
|
澳大利亚
|
Registered
|
2023-04-05
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.03
- 规格：10mg
- 时间：2024-05-11
- 省份：辽宁
- 企业名称：辽宁鑫善源药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：10mg
- 时间：2022-12-08
- 省份：河北
- 企业名称：Lek Pharmaceuticals d.d.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿托伐他汀钙片
|
片剂
|
20mg
|
10
|
5.82
|
58.195
|
Lek Pharmaceuticals d.d.
|
山德士(中国)制药有限公司
|
广东
|
2014-10-09
|
无 |
|
阿托伐他汀钙片
|
片剂
|
10mg
|
7
|
6.66
|
46.59
|
晖致制药(大连)有限公司
|
晖致制药(大连)有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
阿托伐他汀钙片
|
片剂
|
10mg
|
7
|
3.87
|
27.12
|
Lek Pharmaceuticals d.d.
|
山德士(中国)制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
阿托伐他汀钙胶囊
|
胶囊剂
|
10mg
|
7
|
3.43
|
23.9939
|
天方药业有限公司
|
—
|
广东
|
2014-08-05
|
无 |
|
阿托伐他汀钙片
|
片剂
|
20mg
|
10
|
5.8
|
58
|
Lek Pharmaceuticals d.d.
|
山德士(中国)制药有限公司
|
广东
|
2015-07-02
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿托伐他汀钙片
|
齐鲁制药(海南)有限公司
|
片剂
|
14片
|
2年
|
1.68
|
4+7扩围
|
2019-09-30
|
|
阿托伐他汀钙片
|
兴安药业有限公司
|
片剂
|
28片
|
2年
|
3.6
|
4+7扩围
|
2019-09-30
|
|
▲氨氯地平阿托伐他汀钙片
|
华润赛科药业有限责任公司
|
片剂
|
15片/板，2板/盒
|
2.5年
|
78.1
|
第八批集采
|
2023-04-11
|
|
阿托伐他汀钙片
|
乐普制药科技有限公司
|
片剂
|
—
|
2年
|
5.6
|
—
|
2021-12-07
|
|
阿托伐他汀钙片
|
福建东瑞制药有限公司
|
薄膜衣片
|
28片/盒
|
1.5年
|
3.36
|
—
|
2024-02-21
|
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一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
阿托伐他汀钙片
|
20mg
|
片剂
|
通过
|
2018-05-14
|
|
|
乐普制药科技有限公司
|
阿托伐他汀钙片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2018-07-13
|
|
|
北京福元医药股份有限公司
|
阿托伐他汀钙片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2020-03-18
|
4类
|
|
北京福元医药股份有限公司
|
阿托伐他汀钙片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2020-03-18
|
4类
|
|
辽宁鑫善源药业有限公司
|
阿托伐他汀钙片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-02-02
|
4类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
—
|
|
韩美制药
|
韩美制药
|
内分泌与代谢
|
脂质代谢紊乱
|
查看 | 查看 |
HMGCR
|
|
阿托伐他汀钙
|
|
—
|
|
内分泌与代谢
|
高脂血症
|
查看 | 查看 |
HMGCR
|
|
阿托伐他汀
|
OXP-003
|
—
|
|
心血管系统
|
心脑血管疾病
|
查看 | 查看 |
HMGCR
|
|
—
|
|
—
|
|
免疫调节
|
多发性硬化
|
查看 | 查看 |
HMGCR;CYP51
|
|
阿托伐他汀
|
CI 981;YM-548
|
—
|
西班牙艾美罗医用药物有限公司;晖致医药有限公司
|
神经系统;内分泌与代谢
|
家族性高胆固醇血症;高胆固醇血症;高脂血症;脑卒中
|
查看 | 查看 |
HMGCR
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB2060004
|
阿托伐他汀钙
|
辉瑞制药有限公司
|
—
|
—
|
2020-03-16
|
2020-03-16
|
—
|
— |
|
JYHS1700019
|
阿托伐他汀钙
|
Pfizer Inc.
|
进口
|
5.1
|
2017-09-18
|
2017-10-20
|
在审评审批中
|
— |
|
CYHS1300060
|
阿托伐他汀钙
|
浙江江北药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2013-07-19
|
2013-07-17
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CYHS1401615
|
阿托伐他汀钙
|
蚌埠丰原涂山制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2015-07-17
|
2015-07-15
|
在审评审批中
|
— |
|
CYHS1000328
|
阿托伐他汀钙
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
仿制
|
6
|
2010-08-16
|
2013-01-10
|
制证完毕－已发批件河北省 EX228687474CS
|
查看 |
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