阿托伐他汀钙
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20140931
|
阿托伐他汀钙
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2014-12-09
|
|
国药准字H20153250
|
阿托伐他汀钙
|
原料药
|
原料药
|
湖北益泰药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-05
|
|
国药准字H20113005
|
阿托伐他汀钙
|
—
|
—
|
湖南迪诺制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-18
|
|
国药准字H20123064
|
阿托伐他汀钙
|
—
|
原料药
|
武汉中有药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2017-02-14
|
|
国药准字H20123302
|
阿托伐他汀钙
|
—
|
—
|
浙江宏元药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2022-05-17
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿托伐他汀钙
|
武汉瑞晟药业有限公司
|
国药准字H20123064
|
n
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2017-02-14
|
|
阿托伐他汀钙
|
湖南迪诺制药股份有限公司
|
国药准字H20113005
|
n
|
—
|
中国
|
在使用
|
2020-12-18
|
|
阿托伐他汀钙
|
湖北益泰药业股份有限公司
|
国药准字H20153250
|
n
|
原料药
|
中国
|
在使用
|
2020-06-05
|
|
阿托伐他汀钙
|
DSM Sinochem Pharmaceuticals India Private Ltd
|
H20140931
|
n
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2014-12-09
|
|
阿托伐他汀钙
|
浙江宏元药业股份有限公司
|
国药准字H20123302
|
n
|
—
|
中国
|
在使用
|
2022-05-17
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.03
- 规格：10mg
- 时间：2024-05-11
- 省份：辽宁
- 企业名称：辽宁鑫善源药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：20mg
- 时间：2022-12-08
- 省份：河北
- 企业名称：Lek Pharmaceuticals d.d.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿托伐他汀钙片
|
片剂
|
10mg
|
7
|
4.69
|
32.802
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
阿托伐他汀钙片
|
片剂
|
20mg
|
7
|
9.63
|
67.396
|
晖致制药(大连)有限公司
|
晖致制药(大连)有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
阿托伐他汀钙片
|
片剂
|
10mg
|
7
|
4.26
|
29.82
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
阿托伐他汀钙片
|
片剂
|
10mg
|
7
|
6.9
|
48.29
|
晖致制药(大连)有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
|
阿托伐他汀钙片
|
片剂
|
10mg
|
7
|
7
|
49
|
晖致制药(大连)有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-30
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿托伐他汀钙片
|
兴安药业有限公司
|
片剂
|
28片
|
2年
|
3.6
|
4+7扩围
|
2019-09-30
|
|
▲氨氯地平阿托伐他汀钙片
|
南京正大天晴制药有限公司
|
片剂
|
7片/板x2板/盒
|
2.5年
|
36.67
|
第八批集采
|
2023-04-11
|
|
阿托伐他汀钙片
|
湖南迪诺制药股份有限公司
|
片剂
|
—
|
2年
|
3.4
|
—
|
2021-12-07
|
|
阿托伐他汀钙片
|
湖南迪诺制药股份有限公司
|
片剂
|
—
|
2年
|
2.8
|
—
|
2021-12-07
|
|
阿托伐他汀钙片
|
湖南迪诺制药股份有限公司
|
片剂
|
—
|
2年
|
2
|
—
|
2021-12-07
|
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一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
阿托伐他汀钙片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2018-05-14
|
|
|
北京嘉林药业股份有限公司
|
阿托伐他汀钙片
|
20mg
|
片剂
|
通过
|
2018-05-14
|
|
|
乐普制药科技有限公司
|
阿托伐他汀钙片
|
10mg
|
片剂
|
通过
|
2018-07-13
|
|
|
齐鲁制药（海南）有限公司
|
阿托伐他汀钙片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2019-05-27
|
4类
|
|
北京福元医药股份有限公司
|
阿托伐他汀钙片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2020-03-18
|
4类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿托伐他汀钙
|
|
—
|
|
肿瘤
|
肝肿瘤
|
查看 | 查看 |
HMGCR
|
|
阿托伐他汀
|
OXP-003
|
—
|
|
心血管系统
|
心脑血管疾病
|
查看 | 查看 |
HMGCR
|
|
—
|
|
韩美制药
|
韩美制药
|
内分泌与代谢
|
脂质代谢紊乱
|
查看 | 查看 |
HMGCR
|
|
阿托伐他汀钙
|
|
—
|
|
内分泌与代谢
|
高脂血症
|
查看 | 查看 |
HMGCR
|
|
阿托伐他汀
|
CI 981;YM-548
|
—
|
西班牙艾美罗医用药物有限公司;晖致医药有限公司
|
内分泌与代谢;神经系统
|
家族性高胆固醇血症;高胆固醇血症;高脂血症;脑卒中
|
查看 | 查看 |
HMGCR
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB1500961
|
阿托伐他汀钙
|
Ranbaxy Laboratories Limited
|
补充申请
|
—
|
2015-07-27
|
2016-07-25
|
制证完毕－已发批件 1006412522421
|
— |
|
JYHZ1600163
|
阿托伐他汀钙
|
Pfizer Inc.
|
进口再注册
|
—
|
2016-07-11
|
2018-01-15
|
已发件 杜亚男 010-85161089,13811395458
|
查看 |
|
CYHS0700934
|
阿托伐他汀钙
|
上虞京新药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2008-02-18
|
2008-11-28
|
制证完毕－已发批件浙江省 EF784217459CN
|
查看 |
|
CYHS0900078
|
阿托伐他汀钙
|
浙江海正药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2009-04-30
|
2010-11-02
|
制证完毕－已发批件浙江省 EH810172996CS
|
查看 |
|
CYHS0800063
|
阿托伐他汀钙
|
海南凯健制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2008-03-21
|
2009-06-04
|
制证完毕－已发批件海南省 EH139460561CN
|
查看 |
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