阿托伐他汀钙
本内容旨在为您提供一份详尽的关于阿托伐他汀钙的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20173328
|
阿托伐他汀钙
|
—
|
原料药
|
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2022-06-10
|
|
H20140789
|
阿托伐他汀钙
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2014-10-17
|
|
H20140790
|
阿托伐他汀钙
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2014-10-17
|
|
H20140932
|
阿托伐他汀钙
|
—
|
原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2014-12-09
|
|
国药准字H20123413
|
阿托伐他汀钙
|
—
|
原料药
|
石药集团欧意药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2012-12-31
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
ATORVASTATIN-RZ 10 MG atorvastatin (as calcium) 10 mg film-coated tablets blister pack
|
Southern XP IP Pty Ltd
|
198842
|
30
|
Tablet,filmcoated
|
澳大利亚
|
Registered
|
2013-07-01
|
|
PHARMACOR ATORVASTATIN 10 atorvastatin (as calcium) 10 mg film-coated tablets blister pack
|
Southern XP IP Pty Ltd
|
198850
|
30
|
Tablet,filmcoated
|
澳大利亚
|
Registered
|
2013-07-01
|
|
ATORVASTATIN-RZ 80 MG atorvastatin (as calcium) 80 mg film-coated tablets blister pack
|
Southern XP IP Pty Ltd
|
198845
|
30
|
Tablet,filmcoated
|
澳大利亚
|
Registered
|
2013-07-01
|
|
ATORVASTATIN-DRLA 10 MG atorvastatin (as calcium) 10 mg film-coated tablets blister pack
|
Southern XP IP Pty Ltd
|
198826
|
30
|
Tablet,filmcoated
|
澳大利亚
|
Registered
|
2013-07-01
|
|
ATORVASTATIN-RZ 40 MG atorvastatin (as calcium) 40 mg film-coated tablets blister pack
|
Southern XP IP Pty Ltd
|
198844
|
30
|
Tablet,filmcoated
|
澳大利亚
|
Registered
|
2013-07-01
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.03
- 规格：10mg
- 时间：2024-05-11
- 省份：辽宁
- 企业名称：辽宁鑫善源药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：20mg
- 时间：2022-12-08
- 省份：山东
- 企业名称：Lek Pharmaceuticals d.d.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿托伐他汀钙胶囊
|
胶囊剂
|
20mg
|
7
|
6.58
|
46.088
|
天方药业有限公司
|
河南天方药业股份有限公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |
|
阿托伐他汀钙片
|
片剂
|
20mg
|
7
|
9.47
|
66.323
|
晖致制药(大连)有限公司
|
晖致制药(大连)有限公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |
|
阿托伐他汀钙片
|
片剂
|
10mg
|
7
|
3.88
|
27.13
|
Lek Pharmaceuticals d.d.
|
山德士(中国)制药有限公司
|
青海
|
2012-07-12
|
无 |
|
阿托伐他汀钙片
|
片剂
|
20mg
|
7
|
8.89
|
62.24
|
晖致制药(大连)有限公司
|
晖致制药(大连)有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
|
阿托伐他汀钙胶囊
|
胶囊剂
|
10mg
|
7
|
3.86
|
27.02
|
天方药业有限公司
|
—
|
贵州
|
2011-11-14
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿托伐他汀钙片
|
乐普制药科技有限公司
|
片剂
|
14片
|
2年
|
4.41
|
4+7扩围
|
2019-09-30
|
|
▲氨氯地平阿托伐他汀钙片
|
南京正大天晴制药有限公司
|
片剂
|
7片/板x2板/盒
|
2.5年
|
36.67
|
第八批集采
|
2023-04-11
|
|
▲氨氯地平阿托伐他汀钙片
|
华润赛科药业有限责任公司
|
片剂
|
15片/板，1板/盒
|
2.5年
|
40.05
|
第八批集采
|
2023-04-11
|
|
阿托伐他汀钙片
|
乐普制药科技有限公司
|
片剂
|
—
|
2年
|
2.38
|
—
|
2021-12-07
|
|
阿托伐他汀钙片
|
湖南迪诺制药股份有限公司
|
片剂
|
—
|
2年
|
4.76
|
—
|
2021-12-07
|
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一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
乐普制药科技有限公司
|
阿托伐他汀钙片
|
20mg
|
片剂
|
通过
|
2018-07-13
|
|
|
湖南迪诺制药股份有限公司
|
阿托伐他汀钙片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2019-11-28
|
4类
|
|
天方药业有限公司
|
阿托伐他汀钙片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2020-07-30
|
4类
|
|
天方药业有限公司
|
阿托伐他汀钙片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2020-07-30
|
4类
|
|
浙江海正药业股份有限公司
|
阿托伐他汀钙片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-02-02
|
4类
|
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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0700934
|
阿托伐他汀钙
|
上虞京新药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2008-02-18
|
2008-11-28
|
制证完毕－已发批件浙江省 EF784217459CN
|
查看 |
|
JXHS1300065
|
阿托伐他汀钙
|
Teva API India Limited
|
进口
|
—
|
2013-08-07
|
2017-05-27
|
制证完毕－已发批件 杜融15801101292
|
— |
|
JYHZ1600163
|
阿托伐他汀钙
|
Pfizer Inc.
|
进口再注册
|
—
|
2016-07-11
|
2018-01-15
|
已发件 杜亚男 010-85161089,13811395458
|
查看 |
|
JYHB1500961
|
阿托伐他汀钙
|
Ranbaxy Laboratories Limited
|
补充申请
|
—
|
2015-07-27
|
2016-07-25
|
制证完毕－已发批件 1006412522421
|
— |
|
CYHS0800857
|
阿托伐他汀钙
|
河南天方药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2009-02-13
|
2009-07-07
|
制证完毕－已发批件河南省 EH353924487CN
|
查看 |
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