阿折地平胶囊

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20120058
阿折地平胶囊
16mg
胶囊剂
正大青春宝药业有限公司
正大青春宝药业有限公司
化学药品
国产
2022-07-13
国药准字H20120057
阿折地平胶囊
8mg
胶囊剂
正大青春宝药业有限公司
正大青春宝药业有限公司
化学药品
国产
2022-07-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
阿折地平胶囊
正大青春宝药业有限公司
国药准字H20120058
16mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-07-13
阿折地平胶囊
正大青春宝药业有限公司
国药准字H20120057
8mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-07-13

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药品中标情况

药品规格: 169
中标企业: 3
中标省份: 26
最低中标价0.87
规格:8mg
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:南京正大天晴制药有限公司
最高中标价0
规格:8mg
时间:2018-03-02
省份:江苏
企业名称:正大青春宝药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
阿折地平片
片剂
8mg
7
8.56
59.89
南京正大天晴制药有限公司
北京
2010-10-30
阿折地平片
片剂
8mg
7
8.52
59.66
南京正大天晴制药有限公司
南京正大天晴制药有限公司
海南
2014-10-31
阿折地平片
片剂
8mg
7
8.39
58.75
南京正大天晴制药有限公司
江苏
2010-02-05
阿折地平片
片剂
8mg
7
6.09
42.6
南京正大天晴制药有限公司
南京正大天晴制药有限公司
江苏
2020-04-30
阿折地平片
片剂
8mg
7
0.87
6.0871
南京正大天晴制药有限公司
南京正大天晴制药有限公司
西藏
2020-11-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
阿折地平
CS-905;RS-9054
第一三共制药
第一三共制药
心血管系统
高血压病
查看 查看
Calcium channel L-type

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 13
  • 新药申请数 13
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHL0501293
阿折地平胶囊
威海威太医药技术开发有限公司
新药
3.1
2005-08-04
2006-07-11
已发件 山东省
查看
CXHB0900687
阿折地平胶囊
威海威太医药技术开发有限公司
补充申请
2009-10-22
2010-05-07
制证完毕-已发批件山东省 EF663187189CS
查看
CXHS0700142
阿折地平胶囊
正大青春宝药业有限公司
新药
3.1
2008-04-23
2012-08-28
制证完毕-已发批件浙江省 EV713718823CS
查看
X0402077
阿折地平胶囊
南京华威医药科技开发有限公司
新药
3.1
2004-04-21
2005-07-08
已发批件江苏省
查看
CXHL0500046
阿折地平胶囊
江苏江山制药有限公司
新药
3.1
2005-02-17
2005-08-26
已发批件江苏省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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