阿替利珠单抗
相关药品
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 阿替利珠单抗
- 英文名称: Atezolizumab
- 其他名称: 阿特珠单抗、泰圣奇、Tecentriq
【适应症及用法用量】
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与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。
剂型 规格 注射液 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 诱导期：于每周期的第1日给予本药1200mg，随后静脉滴注卡铂，之后给予依托泊苷。第2日和第3日静脉滴注依托泊苷。3周为一周期，共4个周期。维持期：诱导期后为无化疗的维持期，本药一次1200mg，每3周1次。持续用药直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。首次静脉输注时间需至少持续60分钟。如果首次输注患者耐受性良好，则随后的输注时间可适当缩短，但至少持续30分钟。针对免疫相关性不良反应的剂量调整：不良反应严重程度治疗调整免疫相关性肺炎2级暂停给药13级或4级永久停药非肝细胞癌患者中的免疫相关性肝炎2级(ALT或AST＞3～5×ULN或总胆红素＞1.5～3×ULN)暂停给药13级或4级(ALT或AST＞5.0×ULN或总胆红素＞3×ULN)永久停药肝细胞癌患者中的免疫相关性肝炎如果基线时ALT或AST在正常范围内，之后升高至>3×～≤10×ULN如果基线时ALT或AST>1～≤3×ULN，之后升高至>5×～≤10×ULN如果基线时ALT或AST>3×～≤5×ULN，之后升高至>8×～≤10×ULN暂停给药1如果ALT或AST升高至>10×ULN或总胆红素升高至>3×ULN永久停药免疫相关性结肠炎2级或3级腹泻或结肠炎暂停给药14级腹泻或结肠炎永久停药免疫相关性甲状腺功能减退症症状性(2-4级)暂停给药2开始甲状腺激素替代疗法免疫相关性甲状腺功能亢进症症状性(2-4级)暂停给药2根据需要开始甲状腺治疗免疫相关性肾上腺功能不全症状性暂停给药1免疫相关性垂体炎2级或3级暂停给药14级永久停药免疫相关性1型糖尿病≥3级高血糖(空腹血糖＞250mg/dL或13.9mmol/L)暂停给药2开始胰岛素治疗免疫相关性脑膜炎、脑炎、肌无力综合征/重症肌无力、格林-巴利综合征所有级别永久停药免疫相关性胰腺炎3级或4级血清淀粉酶或脂肪酶水平增加(＞2.0×ULN)或2级或3级胰腺炎暂停给药14级或任何级别复发性胰腺炎永久停药免疫相关性心肌炎2级暂停给药13级或4级永久停药免疫相关性肌炎2级或3级暂停给药14级或复发性3级肌炎永久停药免疫相关性肾炎2级肌酐升高暂停治疗13级或4级肌酐升高永久停药输液相关反应1级或2级降低输注速率或暂停治疗在后续给药时，可考虑使用解热药和抗组胺药进行预防治疗3级或4级永久停药皮疹3级暂停给药14级永久停药（1）应开始皮质类固醇治疗(1～2mg/kg/日泼尼松或等效剂量)。如果事件在12周内完全或部分痊愈(0～1级)，而且皮质类固醇剂量减至≤10mg/日口服泼尼松或等效剂量，则可重新开始本药治疗。（2）当症状得到控制且患者达到临床稳定状态时，可重新开始本药治疗。对于其他免疫相关性反应，根据反应的类型和严重程度，发生2级或3级免疫相关性不良反应时应暂停本药治疗，并开始皮质类固醇治疗(1～2mg/kg/日泼尼松或等效剂量)。如果症状改善至≤1级时，则应根据临床情况对皮质类固醇逐渐减量。如果事件在12周内改善至≤1级，而且皮质类固醇剂量减至每日≤10mg口服泼尼松或等效剂量，则可恢复本药治疗。若发生4级免疫相关性不良反应，或在发生不良反应后12周内皮质类固醇的剂量无法减少至每日≤10mg泼尼松或等效剂量时，应永久停止本药治疗。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 轻度或中度肝功能损伤患者无需调整剂量。重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立，不推荐使用。
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联合贝伐珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。
剂型 规格 注射液 —— - 用法用量:
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人群: 成人
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 首先静脉输注阿替利珠单抗，推荐剂量为1200mg，继之以静脉输注贝伐珠单抗15mg/kg。该方案每3周给药一次。直至临床获益消失或出现不可接受的毒性。首次静脉输注时间需至少持续60分钟。如果首次输注患者耐受性良好，则随后的输注时间可适当缩短，但至少持续30分钟。针对免疫相关性不良反应的剂量调整：不良反应严重程度治疗调整免疫相关性肺炎2级暂停给药13级或4级永久停药非肝细胞癌患者中的免疫相关性肝炎2级(ALT或AST＞3～5×ULN或总胆红素＞1.5～3×ULN)暂停给药13级或4级(ALT或AST＞5.0×ULN或总胆红素＞3×ULN)永久停药肝细胞癌患者中的免疫相关性肝炎如果基线时ALT或AST在正常范围内，之后升高至>3×～≤10×ULN如果基线时ALT或AST>1～≤3×ULN，之后升高至>5×～≤10×ULN如果基线时ALT或AST>3×～≤5×ULN，之后升高至>8×～≤10×ULN暂停给药1如果ALT或AST升高至>10×ULN或总胆红素升高至>3×ULN永久停药免疫相关性结肠炎2级或3级腹泻或结肠炎暂停给药14级腹泻或结肠炎永久停药免疫相关性甲状腺功能减退症症状性(2-4级)暂停给药2开始甲状腺激素替代疗法免疫相关性甲状腺功能亢进症症状性(2-4级)暂停给药2根据需要开始甲状腺治疗免疫相关性肾上腺功能不全症状性暂停给药1免疫相关性垂体炎2级或3级暂停给药14级永久停药免疫相关性1型糖尿病≥3级高血糖(空腹血糖＞250mg/dL或13.9mmol/L)暂停给药2开始胰岛素治疗免疫相关性脑膜炎、脑炎、肌无力综合征/重症肌无力、格林-巴利综合征所有级别永久停药免疫相关性胰腺炎3级或4级血清淀粉酶或脂肪酶水平增加(＞2.0×ULN)或2级或3级胰腺炎暂停给药14级或任何级别复发性胰腺炎永久停药免疫相关性心肌炎2级暂停给药13级或4级永久停药免疫相关性肌炎2级或3级暂停给药14级或复发性3级肌炎永久停药免疫相关性肾炎2级肌酐升高暂停治疗13级或4级肌酐升高永久停药输液相关反应1级或2级降低输注速率或暂停治疗在后续给药时，可考虑使用解热药和抗组胺药进行预防治疗3级或4级永久停药皮疹3级暂停给药14级永久停药（1）应开始皮质类固醇治疗(1～2mg/kg/日泼尼松或等效剂量)。如果事件在12周内完全或部分痊愈(0～1级)，而且皮质类固醇剂量减至≤10mg/日口服泼尼松或等效剂量，则可重新开始本药治疗。（2）当症状得到控制且患者达到临床稳定状态时，可重新开始本药治疗。对于其他免疫相关性反应，根据反应的类型和严重程度，发生2级或3级免疫相关性不良反应时应暂停本药治疗，并开始皮质类固醇治疗(1～2mg/kg/日泼尼松或等效剂量)。如果症状改善至≤1级时，则应根据临床情况对皮质类固醇逐渐减量。如果事件在12周内改善至≤1级，而且皮质类固醇剂量减至每日≤10mg口服泼尼松或等效剂量，则可恢复本药治疗。若发生4级免疫相关性不良反应，或在发生不良反应后12周内皮质类固醇的剂量无法减少至每日≤10mg泼尼松或等效剂量时，应永久停止本药治疗。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 轻度或中度肝功能损伤患者无需调整剂量。重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立，不推荐使用。
【注意事项】
- 与其他药品联合用药时，也应同时参考联用药品的完整处方信息。如在同一天给药，本品应在其联用药品之前先行给药。不得与其他药物使用同一输液管给药。不得以静脉推注或快速静脉输注的方式给药。
【参考文献】
- 1.说明书-阿替利珠单抗注射液【德国Roche Diagnostics GmbH】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 对本药过敏者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-阿替利珠单抗注射液(Roche Registration GmbH)
- 2.FDA-Atezolizumab Injection(Genentech, Inc.)
- 3.Lexicomp-Atezolizumab
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 65岁及65岁以上老人与较年轻者使用本药的安全性和有效性无总体差异，剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-阿替利珠单抗注射液(Roche Registration GmbH)
- 2.FDA-Atezolizumab Injection(Genentech, Inc.)
- 3.Lexicomp-Atezolizumab
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对18岁以下儿童用药给予特殊说明 儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-阿替利珠单抗注射液(Roche Registration GmbH)
- 2.FDA-Atezolizumab Injection(Genentech, Inc.)
- 3.Lexicomp-Atezolizumab
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
