阿瑞匹坦注射液
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20223623
|
阿瑞匹坦注射液
|
18ml:130mg
|
注射剂
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2022-08-30
|
|
国药准字H20234633
|
阿瑞匹坦注射液
|
18ml: 130mg
|
注射剂
|
江苏康禾生物制药有限公司
|
南京恩泰医药科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-13
|
|
国药准字H20244783
|
阿瑞匹坦注射液
|
18ml:130mg
|
注射剂
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-09-03
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿瑞匹坦注射液
|
齐鲁制药有限公司
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国药准字H20223623
|
18ml:130mg
|
注射剂
|
中国
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在使用
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2022-08-30
|
|
阿瑞匹坦注射液
|
南京恩泰医药科技有限公司
|
国药准字H20234633
|
18ml:130mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-13
|
|
阿瑞匹坦注射液
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
国药准字H20244783
|
18ml:130mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-09-03
|
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药品中标情况
- 最低中标价57.66
- 规格：80mg*2粒+125mg*1粒
- 时间：2023-12-28
- 省份：福建
- 企业名称：南京正大天晴制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：18ml:130mg
- 时间：2023-02-06
- 省份：河北
- 企业名称：齐鲁制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿瑞匹坦胶囊
|
胶囊剂
|
80mg*2粒+125mg*1粒
|
1
|
575
|
575
|
Alkermes Pharma Ireland Ltd.
|
杭州默沙东制药有限公司
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辽宁
|
2017-01-25
|
无 |
|
阿瑞匹坦胶囊
|
胶囊剂
|
80mg*2粒+125mg*1粒
|
1
|
573
|
573
|
Alkermes Pharma Ireland Ltd.
|
杭州默沙东制药有限公司
|
云南
|
2021-06-23
|
查看 |
|
阿瑞匹坦胶囊
|
胶囊剂
|
80mg*2粒+125mg*1粒
|
1
|
573
|
573
|
Alkermes Pharma Ireland Ltd.
|
杭州默沙东制药有限公司
|
四川
|
2021-06-30
|
查看 |
|
阿瑞匹坦胶囊
|
胶囊剂
|
80mg*2粒+125mg*1粒
|
1
|
573
|
573
|
Alkermes Pharma Ireland Ltd.
|
杭州默沙东制药有限公司
|
天津
|
2021-06-30
|
查看 |
|
阿瑞匹坦胶囊
|
胶囊剂
|
80mg*2粒+125mg*1粒
|
1
|
450
|
450
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
—
|
黑龙江
|
2021-07-02
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿瑞匹坦
|
SYO-1906
|
—
|
|
中毒/药物成瘾
|
化疗引起的呕吐
|
查看 | 查看 |
NK1R
|
|
阿瑞匹坦
|
HT-001;WEG-232
|
—
|
|
皮肤病;神经系统;内分泌与代谢
|
痤疮;脱发;阿尔茨海默病;特应性皮炎;皮肤疾病;甲沟炎;皮疹;干燥综合征
|
查看 | 查看 |
NK1R
|
|
阿瑞匹坦
|
IP-117
|
—
|
|
中毒/药物成瘾
|
化疗引起的呕吐
|
查看 | 查看 |
NK1R
|
|
阿瑞匹坦
|
|
—
|
|
胃肠道系统
|
化疗引起的呕吐
|
查看 | 查看 |
NK1R
|
|
阿瑞匹坦
|
HTX-019
|
Heron疗法
|
Heron疗法
|
胃肠道系统;感染
|
化疗引起的呕吐;新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19);呕吐
|
查看 | 查看 |
NK1R
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHL2300122
|
阿瑞匹坦注射液
|
齐鲁制药（海南）有限公司
|
仿制
|
3
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2023-09-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHL2300138
|
阿瑞匹坦注射液
|
江苏康禾生物制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-11-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHL2400077
|
阿瑞匹坦注射液
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-04-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2102207
|
阿瑞匹坦注射液
|
南京恩泰医药科技有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-12-15
|
2021-12-16
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402326
|
阿瑞匹坦注射液
|
齐鲁制药（海南）有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-07-24
|
—
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20222840
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阿瑞匹坦注射液（18mL:130mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、三周期、交叉生物等效性预试验
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阿瑞匹坦注射液
|
适用于与其他止吐剂联合使用，用于在成年人中预防： 1、单剂量方案：与高度致吐性癌症化疗（HEC）包括使用大剂量顺铂的初次和多次治疗相关的急性和迟发性的恶心和呕吐。 2、单剂量方案：与中度致吐性癌症化疗（MEC）的初次和多次治疗相关的迟发性恶心和呕吐。 3、3天方案，与MEC的初次和多次治疗相关的恶心和呕吐。 使用限制：尚未研究阿瑞匹坦注射液治疗已确诊的恶心和呕吐。
|
已完成
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BE试验
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四川科伦药业股份有限公司
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安徽济民肿瘤医院
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2022-10-31
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CTR20240478
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一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照设计评价阿瑞匹坦注射液预防成人术后恶心和呕吐有效性和安全性的Ⅲ期临床试验
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阿瑞匹坦注射液
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预防成人术后恶心和呕吐（PONV）
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已完成
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Ⅲ期
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江苏康禾生物制药有限公司
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中南大学湘雅三医院
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2024-02-20
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CTR20243022
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阿瑞匹坦注射液在中国健康人群中空腹状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
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阿瑞匹坦注射液
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本品与其它止吐药物联合给药，适用于成年患者预防： ① 高度致吐性抗肿瘤化疗（HEC）的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。 ② 中度致吐性抗肿瘤化疗（MEC）的初次和重复治疗过程中出现的迟发性恶心和呕吐。
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进行中
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BE试验
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山东齐都药业有限公司
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江南大学附属医院
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2024-08-13
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CTR20231616
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阿瑞匹坦注射液作用于健康成年受试者的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、交叉设计的人体生物等效性研究
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阿瑞匹坦注射液
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用于预防成人术后恶心和呕吐（PONV）。
|
已完成
|
BE试验
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江苏康禾生物制药有限公司
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济南市中心医院
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2023-05-29
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CTR20242290
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阿瑞匹坦注射液在健康受试者中空腹状态下的生物等效性临床试验
|
阿瑞匹坦注射液
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阿瑞匹坦注射液与其他止吐药物联合使用，适用于成年患者预防： （1）高度致吐化疗药物（HEC）初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐； （2）中度致吐化疗药物（MEC）初次和重复治疗过程中出现的迟发性恶心和呕吐。
|
进行中
|
BE试验
|
扬子江药业集团有限公司
|
济南市中心医院
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2024-07-02
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