阿糖胞苷注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 4
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20160230
阿糖胞苷注射液
5ml:500mg
注射剂
化学药品
进口
2016-04-21
X20000416
阿糖胞苷注射液
1000mg/20ml/瓶
注射剂
化学药品
进口
2000-10-31
X20010085
阿糖胞苷注射液
0.1g/1ml/瓶
注射剂
化学药品
进口
2001-03-14
H20040174
阿糖胞苷注射液
5ml:0.5g
注射剂
化学药品
进口
2004-03-17
H20040398
阿糖胞苷注射液
10ml:1g
注射剂
化学药品
进口
2004-06-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
阿糖胞苷注射液
Hospira Australia Pty Ltd
H20160230
5ml:500mg
注射剂
中国
已过期
2016-04-21
阿糖胞苷注射液
Heinrich Mack Nachf GmbH & Co KG
X20000416
20ml:1g
注射剂
中国
已过期
2000-10-31
阿糖胞苷注射液
F.H.Faulding & Co Ltd. Tradind as David bull Lab
X20010085
1ml:100mg
注射剂
中国
已过期
2001-03-14
阿糖胞苷注射液
F.H.Faulding & Co Ltd. Tradind as David bull Lab
H20040174
5ml:500mg
注射剂
中国
已过期
2004-03-17
阿糖胞苷注射液
F.H.Faulding & Co Ltd. Tradind as David bull Lab
H20040398
10ml:1g
注射剂
中国
已过期
2004-06-04

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药品中标情况

药品规格: 1735
中标企业: 20
中标省份: 32
最低中标价0.28
规格:100mg
时间:2022-05-24
省份:内蒙古
企业名称:瀚晖制药有限公司
最高中标价0
规格:100mg
时间:2020-05-28
省份:内蒙古
企业名称:四川汇宇制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用阿糖胞苷
注射剂
500mg
1
172
172
Pfizer Italia S.r.l.
江西
2016-07-07
注射用盐酸阿糖胞苷
注射剂
100mg
1
6.02
6.0219
国药一心制药有限公司
国药一心制药有限公司
广东
2016-07-05
注射用阿糖胞苷
注射剂
500mg
1
171.82
171.82
Pfizer Italia S.r.l.
晖致制药(大连)有限公司
湖北
2016-01-29
注射用盐酸阿糖胞苷
注射剂
300mg
1
13.23
13.23
国药一心制药有限公司
国药一心制药有限公司
湖北
2016-01-29
阿糖胞苷注射液
注射剂
10ml:1g
1
226.22
226.22
Hospira Australia Pty Ltd
四川
2016-06-21

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
阿糖胞苷
MB-07133;MB-7133
西安新通医学系统有限公司
肿瘤
胆管癌;肝细胞癌
查看 查看
POL
阿糖胞苷
DTC-101;NS-101
萌蒂;辉瑞
神经系统
肿瘤性脑膜炎
查看 查看
POL;RNAP

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
J0301492
阿糖胞苷注射液
海南高翔医药有限公司
进口再注册
2003-12-25
2004-06-09
审批完毕
查看
JYHZ0800554
阿糖胞苷注射液
Hospira Australia Pty Ltd
进口再注册
2009-06-15
2012-05-28
制证完毕-已发批件 潘成华13501094159
查看
JYHB0800101
阿糖胞苷注射液
Hospira Australia Pty Ltd
补充申请
2008-03-12
2008-08-14
制证完毕-已发批件 已领取,领取人:王春燕,电话:010-84580390-208
查看
J0301582
阿糖胞苷注射液
香港凯健药品(中国)有限公司北京代表处
进口再注册
2004-09-21
2005-01-06
已发件 EM691051054CN
查看
CYHS2201565
阿糖胞苷注射液
四川汇宇制药股份有限公司
仿制
3
2022-09-20
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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