阿糖胞苷注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 4
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20040174
阿糖胞苷注射液
5ml:0.5g
注射剂
化学药品
进口
2004-03-17
H20120186
阿糖胞苷注射液
1ml:0.1g
注射剂
化学药品
进口
2012-05-08
H20160229
阿糖胞苷注射液
1ml:0.1g
注射剂
化学药品
进口
2016-04-21
H20160231
阿糖胞苷注射液
10ml:1g
注射剂
化学药品
进口
2016-04-21
X20000417
阿糖胞苷注射液
500mg/10ml/瓶
注射剂
化学药品
进口
2000-10-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
阿糖胞苷注射液
Hospira Australia Pty Ltd
H20120186
1ml:100mg
注射剂
中国
已过期
2012-05-08
阿糖胞苷注射液
Hospira Australia Pty Ltd
H20160229
1ml:100mg
注射剂
中国
已过期
2016-04-21
阿糖胞苷注射液
Hospira Australia Pty Ltd
H20160231
10ml:1g
注射剂
中国
已过期
2016-04-21
阿糖胞苷注射液
Pfizer SA
X20000417
10ml:500mg
注射剂
中国
已过期
2000-10-31
阿糖胞苷注射液
F.H.Faulding & Co Ltd. Tradind as David bull Lab
X20010085
1ml:100mg
注射剂
中国
已过期
2001-03-14

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药品中标情况

药品规格: 1774
中标企业: 20
中标省份: 32
最低中标价0.28
规格:100mg
时间:2022-05-24
省份:内蒙古
企业名称:瀚晖制药有限公司
最高中标价0
规格:100mg
时间:2020-05-28
省份:内蒙古
企业名称:四川汇宇制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用盐酸阿糖胞苷
注射剂
100mg
1
11
11
国药一心制药有限公司
国药一心制药有限公司
甘肃
2009-12-23
注射用阿糖胞苷
注射剂
100mg
1
49.9
49.9
Pfizer Italia S.r.l.
山东
2009-12-27
注射用盐酸阿糖胞苷
注射剂
100mg
1
8.95
8.95
哈尔滨莱博通药业有限公司
湖南
2010-12-03
注射用盐酸阿糖胞苷
注射剂
100mg
1
8.45
8.45
瀚晖制药有限公司
湖南
2010-12-03
阿糖胞苷注射液
注射剂
10ml:1g
1
233.6
233.6
Hospira Australia Pty Ltd
北京
2010-10-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
阿糖胞苷
MB-07133;MB-7133
西安新通药物研究股份有限公司
肿瘤
胆管癌;肝细胞癌
查看 查看
POL
阿糖胞苷
DTC-101;NS-101
萌蒂;辉瑞
神经系统
肿瘤性脑膜炎
查看 查看
POL;RNAP

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB0800100
阿糖胞苷注射液
Hospira Australia Pty Ltd
补充申请
2008-03-12
2008-08-14
制证完毕-已发批件 已领取,领取人:王春燕,电话:010-84580390-208
查看
CYHS2201564
阿糖胞苷注射液
四川汇宇制药股份有限公司
仿制
3
2022-09-20
查看
JYHZ0800552
阿糖胞苷注射液
Hospira Australia Pty Ltd
进口再注册
2009-06-15
2012-05-28
制证完毕-已发批件 潘成华13501094159
查看
J0301583
阿糖胞苷注射液
香港凯健药品(中国)有限公司北京代表处
进口再注册
2004-09-21
2005-01-06
已发件 EM691051054CN
查看
J0301492
阿糖胞苷注射液
海南高翔医药有限公司
进口再注册
2003-12-25
2004-06-09
审批完毕
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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