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阿糖胞苷注射液

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中阿糖胞苷注射液的详尽概览。阿糖胞苷注射液的药理分类为,ATC分类为嘧啶同系物类,目前阿糖胞苷注射液的国内上市企业有4家,包括F.H. Faulding & Co. Ltd. Trading as David Bull Lab、Mayne Pharma Pty Ltd等。此外,还有更多关于阿糖胞苷注射液的基本信息,如药品说明书、同成分全球上市情况、国家集中采购情况…… 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 4
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20040174
阿糖胞苷注射液
5ml:0.5g
注射剂
化学药品
进口
2004-03-17
H20040303
阿糖胞苷注射液
1ml:0.1g
注射剂
化学药品
进口
2004-04-15
H20040398
阿糖胞苷注射液
10ml:1g
注射剂
化学药品
进口
2004-06-04
H20070140
阿糖胞苷注射液
1ml:0.1g
注射剂
化学药品
进口
2007-04-27
H20160231
阿糖胞苷注射液
10ml:1g
注射剂
化学药品
进口
2016-04-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
阿糖胞苷注射液
F.H.Faulding & Co Ltd. Tradind as David bull Lab
H20040398
10ml:1g
注射剂
中国
已过期
2004-06-04
阿糖胞苷注射液
Mayne Pharma Pty Ltd
H20070140
1ml:100mg
注射剂
中国
已过期
2007-04-27
阿糖胞苷注射液
Hospira Pty Ltd
H20160231
10ml:1g
注射剂
中国
已过期
2016-04-21
阿糖胞苷注射液
F.H.Faulding & Co Ltd. Tradind as David bull Lab
H20040174
5ml:500mg
注射剂
中国
已过期
2004-03-17
阿糖胞苷注射液
F.H.Faulding & Co Ltd. Tradind as David bull Lab
H20040303
1ml:100mg
注射剂
中国
已过期
2004-04-15

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药品中标情况

药品规格: 2084
中标企业: 23
中标省份: 32
最低中标价0.28
规格:100mg
时间:2022-05-24
省份:内蒙古
企业名称:瀚晖制药有限公司
最高中标价0
规格:100mg
时间:2020-05-28
省份:内蒙古
企业名称:四川汇宇制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用盐酸阿糖胞苷
注射剂
300mg
1
13.23
13.23
国药一心制药有限公司
湖北
2013-01-15
注射用盐酸阿糖胞苷
注射剂
100mg
1
8.83
8.826
瀚晖制药有限公司
浙江海正药业股份有限公司
云南
2011-06-30
注射用盐酸阿糖胞苷
注射剂
50mg
1
5.2
5.2
哈尔滨莱博通药业有限公司
上海众协药业有限公司
上海
2011-04-26
注射用盐酸阿糖胞苷
注射剂
50mg
1
5.8
5.8
哈尔滨莱博通药业有限公司
上海众协药业有限公司
上海
2011-04-26
注射用盐酸阿糖胞苷
注射剂
100mg
1
11
11
国药一心制药有限公司
国药一心制药有限公司
甘肃
2009-12-23

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
阿糖胞苷
MB-07133;MB-7133
西安新通药物研究股份有限公司
肿瘤
胆管癌;肝细胞癌
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POL
阿糖胞苷
DTC-101;NS-101
萌蒂;辉瑞
神经系统
肿瘤性脑膜炎
查看 查看
POL;RNAP

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB0800100
阿糖胞苷注射液
Hospira Australia Pty Ltd
补充申请
2008-03-12
2008-08-14
制证完毕-已发批件 已领取,领取人:王春燕,电话:010-84580390-208
查看
CYHS2201564
阿糖胞苷注射液
四川汇宇制药股份有限公司
仿制
3
2022-09-20
查看
CYHS2501052
阿糖胞苷注射液
海南倍特药业有限公司
仿制
3
2025-03-14
JYHZ0800552
阿糖胞苷注射液
Hospira Australia Pty Ltd
进口再注册
2009-06-15
2012-05-28
制证完毕-已发批件 潘成华13501094159
查看
J0301492
阿糖胞苷注射液
海南高翔医药有限公司
进口再注册
2003-12-25
2004-06-09
审批完毕
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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