阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20240007
阿达帕林克林霉素凝胶
5g:阿达帕林5mg与盐酸克林霉素50mg(按C₁₈H₃₃ClN₂O₅S计)
凝胶剂
兆科(广州)眼科药物有限公司
兆科药业(合肥)有限公司
化学药品
国产
2024-02-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
阿达帕林克林霉素凝胶
兆科药业(合肥)有限公司
国药准字H20240007
5g:5mg/50mg
凝胶剂
中国
在使用
2024-02-20

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药品中标情况

药品规格: 1808
中标企业: 15
中标省份: 30
最低中标价7.3
规格:15g:15mg
时间:2019-01-25
省份:广东
企业名称:江苏福邦药业有限公司
最高中标价0
规格:30g
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:Galderma International
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
阿达帕林凝胶
凝胶剂
15g:15mg
1
21
21
万全万特制药江苏有限公司
海南全星制药有限公司
甘肃
2009-12-23
阿达帕林凝胶
凝胶剂
15g:15mg
1
20.85
20.85
江苏小林制药有限公司
江苏小林制药有限公司
甘肃
2009-12-23
阿达帕林凝胶
凝胶剂
30g
1
56.84
56.84
Galderma International
江西
2010-07-16
阿达帕林凝胶
凝胶剂
30g:30mg
1
37.99
37.99
黑龙江福和制药集团股份有限公司
黑龙江福和制药集团股份有限公司
山西
2011-06-04
阿达帕林凝胶
凝胶剂
30g:30mg
1
38.6
38.6
黑龙江福和制药集团股份有限公司
广西
2011-02-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
阿达帕林
CD-0271;CD-271
高德美
高德美
血液系统;免疫调节;杂类;肿瘤;皮肤病
痤疮
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RAR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS2100002
阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶
兆科(广州)眼科药物有限公司
新药
2.3
2021-02-03
2021-02-03
在审评审批中(在药审中心)
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CXHL1000669
阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶
兆科药业(合肥)有限公司
新药
1.5
2011-05-16
2014-03-04
制证完毕-已发批件安徽省 1075550733007
查看
CXHL0502209
阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶
合肥兆峰科大药业有限公司
新药
1.5
2005-12-26
2008-08-07
制证完毕-已发批件安徽省 EF005650609CN
查看
CYHB2400686
阿达帕林克林霉素凝胶
兆科药业(合肥)有限公司
补充申请
2.3
2024-05-22
查看
CXHL0700272
阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶
兆科药业(合肥)有限公司
新药
1.5
2007-09-20
2008-06-20
制证完毕-已发批件安徽省 EX028995418CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 1
  • Ⅱ期临床试验数 1
  • Ⅲ期临床试验数 1
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20140593
阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶治疗寻常性痤疮的有效性和安全性的Ⅰb+Ⅱa期临床研究
阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶
寻常性痤疮
已完成
Ⅱ期
兆科药业(合肥)有限公司
中国医学科学院皮肤病医院
2015-01-16
CTR20150045
阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶人体药代动力学研究
阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶
寻常性痤疮
已完成
Ⅰ期
兆科药业(合肥)有限公司
中国医学科学院皮肤病医院
2015-02-26
CTR20181049
复方凝胶治疗中度寻常性痤疮的有效性和安全性的多中心、随机、单盲、阳性平行对照的Ⅲ期临床试验
阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶
中度寻常性痤疮
进行中
Ⅲ期
兆科药业(合肥)有限公司
中国医学科学院皮肤病医院
2018-07-27

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