阿那白滞素注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字SJ20230016
阿那白滞素注射液
100mg(0.67ml )/支(预充式)
注射剂
生物制品
进口
2023-10-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
阿那白滞素注射液
Swedish Orphan Biovitrum AB
国药准字SJ20230016
0.67ml:100mg
注射剂
中国
在使用
2023-10-27

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药品中标情况

药品规格: 25
中标企业: 1
中标省份: 11
最低中标价71.87
规格:500μg
时间:2024-07-19
省份:吉林
企业名称:黑龙江天宏药业股份有限公司
最高中标价0
规格:500μg
时间:2024-07-19
省份:吉林
企业名称:黑龙江天宏药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸阿那格雷胶囊
胶囊剂
500μg
96
71.875
6900
黑龙江天宏药业股份有限公司
黑龙江天宏药业股份有限公司
吉林
2024-07-19
盐酸阿那格雷胶囊
胶囊剂
500μg
96
71.875
6900
黑龙江天宏药业股份有限公司
黑龙江天宏药业股份有限公司
江苏
2024-07-19
盐酸阿那格雷胶囊
胶囊剂
500μg
96
71.875
6900
黑龙江天宏药业股份有限公司
黑龙江天宏药业股份有限公司
湖北
2024-06-24
查看
盐酸阿那格雷胶囊
胶囊剂
500μg
96
71.875
6900
黑龙江天宏药业股份有限公司
黑龙江天宏药业股份有限公司
黑龙江
2024-06-25
查看
盐酸阿那格雷胶囊
胶囊剂
500μg
96
71.875
6900
黑龙江天宏药业股份有限公司
黑龙江天宏药业股份有限公司
广西
2024-06-28
查看

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
阿那白滞素
三生国健药业(上海)股份有限公司
免疫调节
类风湿性关节炎
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IL1R1
血液系统
原发性血小板增多症
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PDE3
阿那白滞素
宾夕法尼亚大学
宾夕法尼亚大学
杂类
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泌尿生殖系统
膀胱痛;膀胱炎
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IL-1;IL-1R
肿瘤
骨肿瘤;恶性肿瘤;肺部肿瘤;转移癌;实体瘤
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PDE3

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 3
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JXSS2200034
安纳白介素注射液(预充式)
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
进口
3.1
2022-09-09
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JXSS2200024
安纳白介素注射液(预充式)
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
进口
3.1
2022-07-19
查看
JXSS2300017
安纳白介素注射液(预充式)
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
进口
3.1
2023-02-22
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 3
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 1
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20243346
一项在中国秋水仙碱耐药的家族性地中海热(FMF)患者中皮下注射Anakinra的前瞻性、开放性、单臂、多中心、上市后、疗效和安全性研究
安纳白介素注射液(预充式)
家族性地中海热(FMF)
进行中
Ⅳ期
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)、苏庇医药(上海)有限公司、Hospira Zagreb d.o.o.
首都医科大学附属北京儿童医院
2024-09-04

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同成分药品