阿那白滞素注射液
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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阿那白滞素注射液
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Swedish Orphan Biovitrum AB
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国药准字SJ20230016
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0.67ml:100mg
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注射剂
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中国
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在使用
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2023-10-27
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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阿那白滞素
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—
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免疫调节
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类风湿性关节炎
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查看 | 查看 |
IL-1;IL1R1
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阿那白滞素
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NK-003;NP-3
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—
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肌肉骨骼系统
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背部疼痛
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查看 | 查看 |
IL-1;IL-1R
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阿那白滞素
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PB (RA)- 2010
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—
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免疫调节
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类风湿性关节炎
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查看 | 查看 |
IL1R1
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阿那白滞素
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三生国健药业（上海）股份有限公司
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免疫调节
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类风湿性关节炎
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查看 | 查看 |
IL1R1
|
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阿那白滞素
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宾夕法尼亚大学
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宾夕法尼亚大学
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杂类
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疝
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查看 | 查看 |
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JXSS2200034
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安纳白介素注射液（预充式）
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Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
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进口
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3.1
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2022-09-09
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—
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—
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查看 |
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JXSS2200024
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安纳白介素注射液（预充式）
|
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
|
进口
|
3.1
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2022-07-19
|
—
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—
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查看 |
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JXSS2300017
|
安纳白介素注射液（预充式）
|
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
|
进口
|
3.1
|
2023-02-22
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20243346
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一项在中国秋水仙碱耐药的家族性地中海热（FMF）患者中皮下注射Anakinra的前瞻性、开放性、单臂、多中心、上市后、疗效和安全性研究
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安纳白介素注射液（预充式）
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家族性地中海热（FMF）
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进行中
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Ⅳ期
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Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)、苏庇医药（上海）有限公司、Hospira Zagreb d.o.o.
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首都医科大学附属北京儿童医院
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2024-09-04
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