雷莫芦单抗注射液
- ATC分类: 抗肿瘤药/ 单克隆抗体和抗体药物偶联物/ EGFR抑制剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYRAMZA
|
MONTE VERDE S A
|
58365
|
10 MG / ML
|
SOLUCION PARA PERFUSION
|
阿根廷
|
—
|
—
|
|
CYRAMZA
|
MONTE VERDE S A
|
58365
|
10 MG / ML
|
SOLUCION PARA PERFUSION
|
阿根廷
|
—
|
—
|
|
CYRAMZA
|
Eli Lilly Nederland B.V.
|
2672675
|
10.mg
|
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
|
德国
|
verlängert
|
2014-12-23
|
|
CYRAMZA
|
Abacus Medicine A/S
|
2674738
|
10.mg
|
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
|
德国
|
zugelassen
|
2019-08-03
|
|
CYRAMZA
|
Abacus Medicine A/S
|
2674739
|
10.mg
|
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
|
德国
|
zugelassen
|
2019-08-03
|
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药品中标情况
- 最低中标价4373.96
- 规格：10ml:100mg
- 时间：2023-11-20
- 省份：四川
- 企业名称：Eli Lilly and Company
- 最高中标价0
- 规格：50ml:500mg
- 时间：2022-09-08
- 省份：山东
- 企业名称：Eli Lilly and Company
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
雷莫西尤单抗注射液
|
注射剂
|
50ml:500mg
|
1
|
15000
|
15000
|
Eli Lilly and Company
|
江苏众煦医药有限公司
|
山东
|
2022-09-08
|
查看 |
|
雷莫西尤单抗注射液
|
注射剂
|
50ml:500mg
|
1
|
15000
|
15000
|
Eli Lilly and Company
|
江苏众煦医药有限公司
|
吉林
|
2022-09-28
|
无 |
|
雷莫西尤单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
|
4375
|
4375
|
Eli Lilly and Company
|
江苏众煦医药有限公司
|
云南
|
2022-09-26
|
查看 |
|
雷莫西尤单抗注射液
|
注射剂
|
50ml:500mg
|
1
|
15000
|
15000
|
Eli Lilly and Company
|
江苏众煦医药有限公司
|
云南
|
2022-09-26
|
查看 |
|
雷莫西尤单抗注射液
|
注射剂
|
50ml:500mg
|
1
|
15000
|
15000
|
Eli Lilly and Company
|
江苏众煦医药有限公司
|
山东
|
2022-10-19
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
雷莫芦单抗
|
HLX-12
|
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
|
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
|
肿瘤
|
转移性结直肠癌;转移性胃癌;非小细胞肺癌
|
查看 | 查看 |
VEGFA;VEGFC;VEGFD;VEGFR2
|
|
雷莫芦单抗
|
A-168
|
四川科伦药业股份有限公司
|
四川科伦药业股份有限公司
|
肿瘤
|
结直肠肿瘤;非小细胞肺癌;胃肿瘤
|
查看 | 查看 |
VEGFR2
|
|
雷莫芦单抗
|
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
肿瘤
|
结直肠肿瘤;非小细胞肺癌;胃肿瘤
|
查看 | 查看 |
VEGFA;VEGFC;VEGFD;VEGFR2
|
|
雷莫芦单抗
|
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
肿瘤
|
晚期实体瘤
|
查看 | 查看 |
VEGFR2
|
|
雷莫芦单抗
|
IMC-1121B;LY-3009806
|
—
|
礼来;信达生物制药（苏州）有限公司
|
肿瘤
|
腺癌;胆道癌;类癌综合征;食管肿瘤;肝细胞癌;肺部肿瘤;间皮瘤;转移性结直肠癌;转移性头颈癌;转移性非小细胞肺癌;转移性胰腺癌;转移性胃癌;小肠癌;小细胞肺癌;软组织肉瘤;鳞状细胞癌;胃肿瘤;胸腺肿瘤
|
查看 | 查看 |
VEGFR2
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYSB1900348
|
Ramucirumab
|
Eli Lilly and Company
|
补充申请
|
—
|
2019-12-18
|
2019-12-17
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JTS2000053
|
Ramucirumab
|
Eli Lilly Kinsale Limited
|
—
|
—
|
2020-11-06
|
2020-11-30
|
已发件 韩蓓蕾
|
查看 |
|
JXSS2100007
|
Ramucirumab注射液
|
Eli Lilly and Company
|
进口
|
3.1
|
2021-01-21
|
2022-03-22
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
JXSL1200010
|
IMC-1121B
|
ImClone LLC
|
进口
|
—
|
2012-02-24
|
2012-11-08
|
制证完毕－已发批件 褚小北13701208616
|
查看 |
|
JXSS2101018
|
雷莫西尤单抗注射液
|
Eli Lilly and Company
|
进口
|
3.1
|
2021-08-23
|
2022-04-18
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20191906
|
单中心、随机、双盲、单剂量、平行比较雷莫芦单抗注射液与Cyramza在健康男性中药代动力学和安全性的I期临床研究
|
雷莫芦单抗注射液
|
本品用于治疗胃癌，非小细胞肺癌和结肠直肠癌。
|
已完成
|
Ⅰ期
|
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司
|
长春中医药大学附属医院
|
2019-12-03
|
|
CTR20200339
|
比较A168注射液与雷莫芦单抗在健康男性受试者中药代动力学的相似性及安全性评价的临床研究
|
雷莫芦单抗注射液
|
拟用于治疗胃癌、非小细胞肺癌和结直肠癌
|
已完成
|
Ⅰ期
|
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
|
长春中医药大学附属医院
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2020-03-10
|
|
CTR20170561
|
在既往索拉非尼治疗无法耐受或疾病进展后的晚期肝细胞癌患者中比较Ramucirumab与安慰剂的总生存时间的III期研究
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雷莫芦单抗注射液
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肝细胞癌
|
已完成
|
Ⅲ期
|
Eli Lilly and Company、美国礼来亚洲公司上海代表处
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中国人民解放军东部战区总医院秦淮医疗区
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2017-06-05
|
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CTR20160574
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紫杉醇联合或不联合Ramucirumab治疗经铂类联合氟尿嘧啶类药物一线治疗后耐药或疾病进展的晚期胃或GEJ腺癌患者
|
雷莫芦单抗注射液
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胃或胃食管结合部腺癌
|
已完成
|
Ⅲ期
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Eli Lilly and Company、美国礼来亚洲公司上海代表处
|
中山大学肿瘤防治中心、北京大学肿瘤医院
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2017-01-13
|
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CTR20132703
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评价晚期实体瘤患者中ramucirumab制剂治疗的安全性特征和药代动力学的单组、非随机化、开放性、剂量递增的I期临床研究
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雷莫芦单抗注射液
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实体瘤
|
已完成
|
Ⅰ期
|
ImClone LLC、ImClone Systems Corporation、美国礼来亚洲公司上海代表处
|
复旦大学附属肿瘤医院
|
2014-05-07
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