青蒿琥酯阿莫地喹片
- 药理分类: 抗寄生虫病药/ 抗疟药
- ATC分类: 抗原虫药/ 抗疟药/ 氨基喹啉类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称：青蒿琥酯阿莫地喹片
英文名称：Artesunate and Amodiaquine Hydrochloride Tablets
汉语拼音：QingHaoHuZhiAMoDiKuiPian
【适应症】
-
疟疾。
【规格】
【包装】
-
100mg/270mg*6s/盒。
【有效期】
-
24月
【批准文号】
-
国药准字H20110052
【生产企业】
-
企业名称：桂林南药股份有限公司
企业简称：桂林南药
药品名称
适应症
规格
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20110053
|
青蒿琥酯阿莫地喹片
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青蒿琥酯50mg/盐酸阿莫地喹135mg(以阿莫地喹计)
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片剂
|
桂林南药股份有限公司
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桂林南药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2021-06-01
|
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国药准字H20110052
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青蒿琥酯阿莫地喹片
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青蒿琥酯100mg/盐酸阿莫地喹270mg(以阿莫地喹计)
|
片剂
|
桂林南药股份有限公司
|
桂林南药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-06-01
|
|
国药准字H20110054
|
青蒿琥酯阿莫地喹片
|
青蒿琥酯25mg/盐酸阿莫地喹67.5mg(以阿莫地喹计)
|
片剂
|
桂林南药股份有限公司
|
桂林南药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2021-06-01
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
青蒿琥酯阿莫地喹片
|
桂林南药股份有限公司
|
国药准字H20110053
|
50mg/135mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-06-01
|
|
青蒿琥酯阿莫地喹片
|
桂林南药股份有限公司
|
国药准字H20110052
|
100mg/270mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-06-01
|
|
青蒿琥酯阿莫地喹片
|
桂林南药股份有限公司
|
国药准字H20110054
|
25mg/67.5mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-06-01
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL0900177
|
青蒿琥酯阿莫地喹片
|
桂林南药股份有限公司
|
新药
|
3.2
|
2009-06-04
|
2009-10-10
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EA101174368CS
|
查看 |
|
CXHL0900176
|
青蒿琥酯阿莫地喹片
|
桂林南药股份有限公司
|
新药
|
3.2
|
2009-06-04
|
2009-10-10
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EA101174368CS
|
查看 |
|
CXHS1000142
|
青蒿琥酯阿莫地喹片
|
桂林南药股份有限公司
|
新药
|
3.2
|
2010-07-09
|
2011-06-10
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EI914474986CS
|
查看 |
|
CXHL0900175
|
青蒿琥酯阿莫地喹片
|
桂林南药股份有限公司
|
新药
|
3.2
|
2009-06-04
|
2009-10-10
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EA101174368CS
|
查看 |
|
CXHS1000141
|
青蒿琥酯阿莫地喹片
|
桂林南药股份有限公司
|
新药
|
3.2
|
2010-07-09
|
2011-06-10
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 EI914474986CS
|
查看 |
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