非奈利酮片
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中非奈利酮片的详尽概览。非奈利酮片的药理分类为，ATC分类为磷酸二酯酶抑制药，目前非奈利酮片的国内上市企业有1家，包括Bayer AG等。此外，还有更多关于非奈利酮片的基本信息，如国内上市情况、一致性评价情况、国内药品临床试验登记...... 助您快速且全面地了解该药品。
- ATC分类: 心脏病治疗用药/ 非强心苷类心脏刺激药/ 磷酸二酯酶抑制药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
非奈利酮片
|
Bayer AG
|
国药准字HJ20220057
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-06-28
|
|
非奈利酮片
|
Bayer AG
|
国药准字HJ20220058
|
20mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-06-28
|
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药品中标情况
- 最低中标价6.45
- 规格：10mg
- 时间：2024-12-31
- 省份：广东
- 企业名称：Bayer AG
- 最高中标价0
- 规格：10mg
- 时间：2022-12-21
- 省份：山东
- 企业名称：Bayer AG
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
非奈利酮片
|
片剂
|
10mg
|
28
|
7.03
|
196.84
|
Bayer AG
|
拜耳医药保健有限公司
|
新疆
|
2023-09-18
|
查看 |
|
非奈利酮片
|
片剂
|
10mg
|
14
|
31.8
|
445.2
|
Bayer AG
|
拜耳医药保健有限公司
|
江西
|
2022-12-30
|
无 |
|
非奈利酮片
|
片剂
|
10mg
|
28
|
7.03
|
196.84
|
Bayer AG
|
拜耳医药保健有限公司
|
湖南
|
2023-09-01
|
查看 |
|
非奈利酮片
|
片剂
|
10mg
|
28
|
7.03
|
196.84
|
Bayer AG
|
拜耳医药保健有限公司
|
山东
|
2023-09-01
|
查看 |
|
非奈利酮片
|
片剂
|
10mg
|
14
|
31.8
|
445.2
|
Bayer AG
|
拜耳医药保健有限公司
|
江苏
|
2022-12-12
|
查看 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHL1500291
|
Finerenone薄膜衣片
|
Bayer HealthCare AG
|
进口
|
—
|
2015-12-11
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2016-07-25
|
制证完毕－已发批件 杜姗姗65362435
|
— |
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JXHL2000107
|
Finerenone片
|
Bayer AG
|
进口
|
1
|
2020-05-23
|
2020-05-22
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在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
JXHL2101135
|
非奈利酮片
|
Bayer AG
|
进口
|
1
|
2021-07-16
|
2021-10-09
|
—
|
查看 |
|
JXHS2200013
|
非奈利酮片
|
Bayer AG
|
进口
|
2.4
|
2022-01-12
|
2022-01-13
|
—
|
查看 |
|
CYHS2404406
|
非奈利酮片
|
天地恒一制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-12-19
|
—
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20242036
|
非奈利酮片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验
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非奈利酮片
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本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿)，可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险
|
已完成
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BE试验
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湖南明瑞制药股份有限公司
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深圳市宝安区松岗人民医院
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2024-06-14
|
|
CTR20251049
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评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂Kerendia®（规格：10 mg）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉生物等效性试验
|
非奈利酮片
|
本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75 mL/min/1.73 m2），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。
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进行中
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BE试验
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甘李药业山东有限公司
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河南（郑州）中汇心血管病医院
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2025-03-21
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CTR20252633
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非奈利酮片在健康受试者中的单剂量、两制剂、空腹/餐后、随机、开放、两周期、交叉生物等效性研究
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非奈利酮片
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用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至75mL/min/1.73m^2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。
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进行中
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BE试验
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九华华源药业（桂林）有限公司
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成都市第三人民医院
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2025-07-03
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CTR20253422
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评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂 Kerendia®（规格：10 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、双交叉生物等效性试验
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非奈利酮片
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本品用于与 2 型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值 [eGFR]≥25 至<75 mL/min/1.73 m2），可降低 eGFR 持续下降、终末期肾病的风 险。
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进行中
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BE试验
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甘李药业山东有限公司
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河南（郑州）中汇心血管病医院
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2025-08-27
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CTR20244028
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非奈利酮片在健康受试者中的单剂量、两制剂、空腹/餐后、随机、开放、两周期、交叉生物等效性研究
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非奈利酮片
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用于与2 型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25 至 <75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR 持续下降、终末期肾病的风险。
|
已完成
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BE试验
|
广州大光制药有限公司
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成都新华医院
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2024-11-04
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