非布司他
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 抗痛风药
- ATC分类: 抗痛风药/ 抗痛风药/ 抑制尿酸产生的药物
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 非布司他
- 英文名称: Febuxostat
- 其他名称: 非布索坦、菲布力、Adenuric、Feburic、Uloric
【适应症及用法用量】
-
痛风患者高尿酸血症的长期治疗，不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
剂型 规格 片剂 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 初始剂量为一次20mg，一日1次。可在4周后根据血尿酸值逐渐增量，每次增加20mg。最大日剂量为80mg。血尿酸值低于6mg/dl或360μmol/L后，维持最低有效剂量。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 轻、中度肝功能不全(Child-Pugh A、B级)的患者无需调整剂量。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 口服用法用量详情: 轻、中度肾功能不全(Clcr 30-89ml/min)的患者无需调整剂量。
【注意事项】
- 给药时，无需考虑食物和抗酸剂的影响。尚未进行重度肝功能不全者(Child-Pugh C级)使用非布司他的疗效及安全性研究，因此此类患者应慎用非布司他。尚无严重肾功能不全(Clcr＜30ml/min)患者的充足研究数据，因此此类患者应慎用非布司他。在使用本品前有痛风性关节炎的患者，在症状稳定前，不可使用本品。为预防服用非布司他起始阶段的痛风发作，建议同时服用非甾体抗炎药或秋水仙碱。预防性治疗的获益可长达6个月。在非布司他治疗期间，如果痛风发作，无需中止服药。应根据患者的个体情况，对痛风进行相应治疗。
【参考文献】
- 1.说明书-非布司他片【江苏恒瑞医药股份有限公司】
- 2.说明书-非布司他片【江苏万邦生化医药集团有限责任公司】
- 3.说明书-非布司他片【杭州朱养心药业有限公司】
- 4.说明书-非布司他片【江苏万邦生化医药集团有限责任公司】
- 5.说明书-非布司他片【江苏恒瑞医药股份有限公司】
- 6.说明书-非布司他片【杭州朱养心药业有限公司】
- 7.说明书-非布司他片【TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI PHARMACEUTICAL FACTORY】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 对本药有过敏史者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-非布司他片(TEIJIN PHARMA LIMITED)
- 2.说明书-非布司他片(江苏万邦生化医药集团有限责任公司)
- 3.FDA-Febuxostat Tablets(Takeda Pharmaceuticals America, Inc.)
- 4.Lexicomp-Febuxostat
- 5.文献资料-Ann Oncol,2015
- 6.文献资料-Clin J Am Soc Nephrol,2017
- 7.文献资料-Int J Clin Oncol,2016
- 8.文献资料-Joint Bone Spine,2017
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 1.65岁及65岁以上老人与较年轻者使用本药的安全性和有效性不存在有临床意义的差异，但不排除部分老人对本药更敏感 2.老人的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-非布司他片(TEIJIN PHARMA LIMITED)
- 2.说明书-非布司他片(江苏万邦生化医药集团有限责任公司)
- 3.FDA-Febuxostat Tablets(Takeda Pharmaceuticals America, Inc.)
- 4.Lexicomp-Febuxostat
- 5.文献资料-Ann Oncol,2015
- 6.文献资料-Clin J Am Soc Nephrol,2017
- 7.文献资料-Int J Clin Oncol,2016
- 8.文献资料-Joint Bone Spine,2017
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对儿童用药给予特殊说明，儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-非布司他片(TEIJIN PHARMA LIMITED)
- 2.说明书-非布司他片(江苏万邦生化医药集团有限责任公司)
- 3.FDA-Febuxostat Tablets(Takeda Pharmaceuticals America, Inc.)
- 4.Lexicomp-Febuxostat
- 5.文献资料-Ann Oncol,2015
- 6.文献资料-Clin J Am Soc Nephrol,2017
- 7.文献资料-Int J Clin Oncol,2016
- 8.文献资料-Joint Bone Spine,2017
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
- 【用药解析】
- 1.本药可通过大鼠胎盘屏障，可在胎仔组织中检测到。本药及其活性代谢产物是否通过人胎盘屏障尚不明确，本药的分子量约为316，且具有半衰期长(5-8小时)的特征，故可能通过胎盘屏障，但其血浆蛋白结合率高(约99%)的特性可能限制其通过胎盘的量。
- 2.动物试验未观察到本药对生育力有影响或致畸性，但在引起母体毒性的剂量下观察到新生仔死亡率增加和体重增量减少。
- 3.妊娠期妇女使用本药的数据尚不足以评估其引起不良发育结局的风险。
- 【用药方案】
- 妊娠期妇女用药应权衡利弊。因本药作为排尿酸药时需长期使用，故妊娠期最好考虑使用其他具有妊娠经验的排尿酸药，如丙磺舒。
- 【参考文献】
- 1.说明书-非布司他片(杭州朱养心药业有限公司)
- 2.FDA-Febuxostat Tablets(Takeda Pharmaceuticals America, Inc.)
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L3
- 【用药解析】
- 本药可随大鼠乳汁排泄，但是否随人类乳汁排泄及尚不明确。本药的分子量约为316，且具有半衰期长(5-8小时)的特征，故可能随人类乳汁排泄，但其血浆蛋白结合率高(约99%)的特性可能限制其随乳汁排泄的量。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女用药应权衡利弊。因本药作为排尿酸药时需长期使用，故哺乳期最好避免使用。
- 【参考文献】
- 1.说明书-非布司他片(杭州朱养心药业有限公司)
- 2.FDA-Febuxostat Tablets(Takeda Pharmaceuticals America, Inc.)
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- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
