马来酸噻吗洛尔片的作用与功效_马来酸噻吗洛尔片说明书

药品说明书

【药品名称】: 通用名称：马来酸噻吗洛尔片
英文名称：Timolol Maleate Tablets
汉语拼音：Malaisuan Saimaluo＇er Pian

【成份】: （-）-1-（叔丁氨基）-3-[(4-吗啉基-1，2，5-噻二唑-3-基)氧]-2-丙醇顺丁烯二酸盐。

【适应症】: 1.原发性高血压病2.心绞痛或心肌梗塞后的治疗3.预防偏头痛

【规格】: 2.5mg

【用法用量】: 1高血压开始剂量一次2.5mg至5mg，一日2至3次，根据心率及血压变化可增减量。
维持量通常为20mg至40mg。
最大量可为60mg一日。
增加药物的间期应该至少为7天。
可与噻嗪类或其他抗高血压药物合用，在此伴随治疗初期应密切观察。
2心肌梗死2.5mg一次，一日2次开始，可渐增至每日总量20mg。
3偏头痛10mg一次，一日2次。
根据临床反应及耐受性可渐增至一日总量30mg，或减至10mg一日。
6至8周无效则应停用。

【禁忌】: 1支气管哮喘或有支气管哮喘病史2严重慢性阻塞性肺病3窦性心动过缓4二至三度房室传导阻滞5难治性心功能不全6心源性休克7对本品过敏者

【注意事项】: 1交感神经兴奋对于加强心功能降低病人的循环是必要的，而β阻滞剂可抑制此作用而引起心功能恶化。
(1)对于经常予洋地黄及利尿剂治疗且心功能易代偿的心功能不全病人，在必要的时候可以使用本药。
但应注意洋地黄药物及本品均能延迟房室传导。
如心功能不全持续则应停用本品。
(2)在某些情况可引起心功能不全，故服用本品的病人在初发心功能不全症状时，应先给洋地黄和利尿剂，且被密切观察。
如心功能不全持续，应予足够的洋地黄及利尿剂等治疗，并停用本品。
2突

【贮藏】: 遮光、密闭保存

【批准文号】: 国药准字H20033027

【生产企业】: 企业名称：山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
企业简称：鲁抗医药

药品名称
成份
适应症
规格
用法用量
禁忌
注意事项
贮藏
批准文号
生产企业

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国内上市情况

上市企业数 1
国产上市企业数 1
进口上市企业数 0

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20033027	马来酸噻吗洛尔片	2.5mg	片剂	山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司	—	化学药品	国产	2020-04-17
国药准字H20033026	马来酸噻吗洛尔片	5mg	片剂	山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司	—	化学药品	国产	2020-04-17

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同成分全球上市情况

药品名称	公司名称	申请号/批准号	规格	剂型/给药途径	上市国家/地区	市场状态	日期
马来酸噻吗洛尔片	山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司	国药准字H20033027	2.5mg	片剂	中国	在使用	2020-04-17
马来酸噻吗洛尔片	山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司	国药准字H20033026	5mg	片剂	中国	在使用	2020-04-17

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药品中标情况

药品规格： 1811 个

中标企业： 28 家

中标省份： 32 个

最低中标价0.2: 规格：0.4ml:1mg; 时间：2021-06-25; 省份：黑龙江; 企业名称：湖北远大天天明制药有限公司

最高中标价0: 规格：5ml:12.5mg; 时间：2016-03-08; 省份：海南; 企业名称：湖北远大天天明制药有限公司

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
马来酸噻吗洛尔滴眼液	眼用制剂	5ml:12.5mg	1	3.13	3.13	湖北远大天天明制药有限公司	—	山西	2010-02-11	无
马来酸噻吗洛尔滴眼液	眼用制剂	5ml:25mg	1	1.95	1.95	武汉五景药业有限公司	—	贵州	2010-06-04	无
马来酸噻吗洛尔滴眼液	眼用制剂	5ml:12.5mg	1	3.13	3.13	湖北远大天天明制药有限公司	武汉天天明药业有限责任公司	吉林	2010-06-04	无
马来酸噻吗洛尔滴眼液	眼用制剂	5ml:25mg	1	4.5	4.5	武汉五景药业有限公司	武汉五景药业有限公司	甘肃	2010-04-09	无
马来酸噻吗洛尔滴眼液	眼用制剂	5ml:25mg	1	4.1	4.1	天津市中央药业有限公司	—	天津	2010-03-19	无

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国家集中采购情况

中选企业

0 家

最高中选单价

0

—

最高降幅

—

中选批次

0家

最低中选单价

0

—

最低降幅

—

药品名称	中选企业	剂型	规格包装	采购周期	中选价格（元）	国家集采批次	公布日期

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一致性评价

通过厂家数 0
通过批文数 0
参比备案数 0
BE试验数 0

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类

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同成分全球研发现状

研发企业数 9
全球最高研发阶段批准上市
中国最高研发阶段批准上市

药物名称	研发代码	首家研发企业	参与研发企业	治疗领域	适应症（中）	全球最高研发阶段	中国最高研发阶段	靶点（简化靶点）
噻吗洛尔		默克	美国博士伦公司;萌蒂;参天	眼科	青光眼;高眼压症	查看	查看	ADRB1;ADRB2;ADRB
噻吗洛尔	BTQ-1902	—		眼科	青光眼;高眼压症;开角型青光眼	查看	查看	ADRB;ADRB1;ADRB2
噻吗洛尔	TC-001	—		眼科	青光眼	查看	查看
—	PA-5108	—		眼科	开角型青光眼	查看	查看	ADRB;PGF2α
马来酸噻吗洛尔		北京梅尔森医药技术开发有限公司	北京梅尔森医药技术开发有限公司	肿瘤	血管瘤	查看	查看	ADRB;ADRB1;ADRB2

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国内药品注册申报情况

申办企业数 1
新药申请数 0
仿制药申请数 0
进口申请数 0
补充申请数 0

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
Y0400053	马来酸噻马洛尔片	山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司	—	—	—	2004-02-02	已发批件山东省	—

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国内药品临床试验登记

申办企业数 0
Ⅰ期临床试验数 0
Ⅱ期临床试验数 0
Ⅲ期临床试验数 0
Ⅳ期临床试验数 0

登记号	试验专业题目	药物名称	适应症	试验状态	试验分期	申办单位	试验机构	首次公示日期

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马来酸噻吗洛尔片

药品说明书

【药品名称】

【成份】

【适应症】

【规格】

【用法用量】

【禁忌】

【注意事项】

【贮藏】

【批准文号】

【生产企业】

药品名称

成份

适应症

规格

用法用量

禁忌

注意事项

贮藏

批准文号

生产企业

国内上市情况

同成分全球上市情况

药品中标情况

国家集中采购情况

一致性评价

同成分全球研发现状

国内药品注册申报情况

国内药品临床试验登记

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