马来酸噻吗洛尔片的作用与功效_马来酸噻吗洛尔片说明书

药品说明书

【药品名称】: 通用名称：马来酸噻吗洛尔片
英文名称：Timolol Maleate Tablets
汉语拼音：Malaisuan Saimaluo＇er Pian

【成份】: （-）-1-（叔丁氨基）-3-[(4-吗啉基-1，2，5-噻二唑-3-基)氧]-2-丙醇顺丁烯二酸盐。

【适应症】: 1.原发性高血压病2.心绞痛或心肌梗塞后的治疗3.预防偏头痛

【规格】: 2.5mg

【用法用量】: 1高血压开始剂量一次2.5mg至5mg，一日2至3次，根据心率及血压变化可增减量。
维持量通常为20mg至40mg。
最大量可为60mg一日。
增加药物的间期应该至少为7天。
可与噻嗪类或其他抗高血压药物合用，在此伴随治疗初期应密切观察。
2心肌梗死2.5mg一次，一日2次开始，可渐增至每日总量20mg。
3偏头痛10mg一次，一日2次。
根据临床反应及耐受性可渐增至一日总量30mg，或减至10mg一日。
6至8周无效则应停用。

【禁忌】: 1支气管哮喘或有支气管哮喘病史2严重慢性阻塞性肺病3窦性心动过缓4二至三度房室传导阻滞5难治性心功能不全6心源性休克7对本品过敏者

【注意事项】: 1交感神经兴奋对于加强心功能降低病人的循环是必要的，而β阻滞剂可抑制此作用而引起心功能恶化。
(1)对于经常予洋地黄及利尿剂治疗且心功能易代偿的心功能不全病人，在必要的时候可以使用本药。
但应注意洋地黄药物及本品均能延迟房室传导。
如心功能不全持续则应停用本品。
(2)在某些情况可引起心功能不全，故服用本品的病人在初发心功能不全症状时，应先给洋地黄和利尿剂，且被密切观察。
如心功能不全持续，应予足够的洋地黄及利尿剂等治疗，并停用本品。
2突

【贮藏】: 遮光、密闭保存

【批准文号】: 国药准字H20033027

【生产企业】: 企业名称：山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
企业简称：鲁抗医药

药品名称
成份
适应症
规格
用法用量
禁忌
注意事项
贮藏
批准文号
生产企业

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国内上市情况

上市企业数 1
国产上市企业数 1
进口上市企业数 0

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20033027	马来酸噻吗洛尔片	2.5mg	片剂	山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司	—	化学药品	国产	2020-04-17
国药准字H20033026	马来酸噻吗洛尔片	5mg	片剂	山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司	—	化学药品	国产	2020-04-17

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同成分全球上市情况

药品名称	公司名称	申请号/批准号	规格	剂型/给药途径	上市国家/地区	市场状态	日期
马来酸噻吗洛尔片	山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司	国药准字H20033027	2.5mg	片剂	中国	在使用	2020-04-17
马来酸噻吗洛尔片	山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司	国药准字H20033026	5mg	片剂	中国	在使用	2020-04-17

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药品中标情况

药品规格： 1751 个

中标企业： 28 家

中标省份： 32 个

最低中标价0.2: 规格：0.4ml:1mg; 时间：2021-06-25; 省份：黑龙江; 企业名称：湖北远大天天明制药有限公司

最高中标价0: 规格：5ml:12.5mg; 时间：2016-03-08; 省份：海南; 企业名称：湖北远大天天明制药有限公司

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
马来酸噻吗洛尔滴眼液	眼用制剂	5ml:12.5mg	1	3.5	3.5	湖北远大天天明制药有限公司	湖北远大天天明制药有限公司	云南	2016-01-12	无
马来酸噻吗洛尔滴眼液	眼用制剂	5ml:25mg	1	8.96	8.96	山东博士伦福瑞达制药有限公司	山东博士伦福瑞达制药有限公司	福建	2016-01-05	无
马来酸噻吗洛尔滴眼液	眼用制剂	5ml:25mg	1	13	13	山东辰欣佛都药业股份有限公司	山东辰欣佛都药业股份有限公司	贵州	2018-04-03	无
马来酸噻吗洛尔滴眼液	眼用制剂	5ml:12.5mg	1	15	15	湖北远大天天明制药有限公司	湖北远大天天明制药有限公司	江苏	2018-03-02	无
马来酸噻吗洛尔滴眼液	眼用制剂	5ml:25mg	1	12.27	12.27	山东博士伦福瑞达制药有限公司	山东博士伦福瑞达制药有限公司	贵州	2018-09-06	无

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国家集中采购情况

中选企业

0 家

最高中选单价

0

—

最高降幅

—

中选批次

0家

最低中选单价

0

—

最低降幅

—

药品名称	中选企业	剂型	规格包装	采购周期	中选价格（元）	国家集采批次	公布日期

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一致性评价

通过厂家数 0
通过批文数 0
参比备案数 0
BE试验数 0

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类

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同成分全球研发现状

研发企业数 9
全球最高研发阶段批准上市
中国最高研发阶段批准上市

药物名称	研发代码	首家研发企业	参与研发企业	治疗领域	适应症（中）	全球最高研发阶段	中国最高研发阶段	靶点（简化靶点）
噻吗洛尔	BTQ-1902	—		眼科	青光眼;高眼压症;开角型青光眼	查看	查看	ADRB;ADRB1;ADRB2
马来酸噻吗洛尔		—		肿瘤	血管瘤	查看	查看	ADRB
马来酸噻吗洛尔		北京梅尔森医药技术开发有限公司	北京梅尔森医药技术开发有限公司	肿瘤	血管瘤	查看	查看	ADRB;ADRB1;ADRB2
—	PA-5108	—		眼科	开角型青光眼	查看	查看	ADRB;PGF2α
噻吗洛尔		日本千寿制药	美国博士伦公司	眼科	青光眼;高眼压症	查看	查看	ADRB;ADRB1;ADRB2

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国内药品注册申报情况

申办企业数 1
新药申请数 0
仿制药申请数 0
进口申请数 0
补充申请数 0

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
Y0400053	马来酸噻马洛尔片	山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司	—	—	—	2004-02-02	已发批件山东省	—

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国内药品临床试验登记

申办企业数 0
Ⅰ期临床试验数 0
Ⅱ期临床试验数 0
Ⅲ期临床试验数 0
Ⅳ期临床试验数 0

登记号	试验专业题目	药物名称	适应症	试验状态	试验分期	申办单位	试验机构	首次公示日期

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马来酸噻吗洛尔片

药品说明书

【药品名称】

【成份】

【适应症】

【规格】

【用法用量】

【禁忌】

【注意事项】

【贮藏】

【批准文号】

【生产企业】

药品名称

成份

适应症

规格

用法用量

禁忌

注意事项

贮藏

批准文号

生产企业

国内上市情况

同成分全球上市情况

药品中标情况

国家集中采购情况

一致性评价

同成分全球研发现状

国内药品注册申报情况

国内药品临床试验登记

同成分药品

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