马来酸曲美布汀(制剂中间体)

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20080556
马来酸曲美布汀(制剂中间体)
制剂中间体
化学药品
进口
2008-10-06
H20040109
马来酸曲美布汀(制剂中间体)
制剂中间体
田边制药株式会社 小野田工厂
化学药品
进口
2004-02-13
H20130607
马来酸曲美布汀(制剂中间体)
制剂中间体
化学药品
进口
2013-08-23
H20160061
马来酸曲美布汀(制剂中间体)
制剂中间体
化学药品
进口
2016-01-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
马来酸曲美布汀(制剂中间体)
山口田边制药株式会社 小野田工厂
H20080556
n
制剂中间体
中国
已过期
2008-10-06
马来酸曲美布汀(制剂中间体)
田边制药株式会社 小野田工厂
H20040109
n
制剂中间体
中国
已过期
2004-02-13
马来酸曲美布汀(制剂中间体)
田边三菱制药工场株式会社 小野田工厂
H20130607
n
制剂中间体
中国
已过期
2013-08-23
马来酸曲美布汀(制剂中间体)
田边三菱制药工场株式会社 小野田工厂
H20160061
n
制剂中间体
中国
已过期
2016-01-29

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药品中标情况

药品规格: 1720
中标企业: 7
中标省份: 32
最低中标价0.29
规格:100mg
时间:2024-05-27
省份:云南
企业名称:山西振东安欣生物制药有限公司
最高中标价0
规格:200mg
时间:2017-11-08
省份:黑龙江
企业名称:信合援生制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
马来酸曲美布汀分散片
片剂
100mg
20
0.79
15.74
浙江昂利康制药股份有限公司
浙江昂利康制药股份有限公司
云南
2021-06-23
查看
马来酸曲美布汀分散片
片剂
100mg
20
0.79
15.85
浙江昂利康制药股份有限公司
浙江昂利康制药股份有限公司
甘肃
2021-03-22
马来酸曲美布汀片
片剂
200mg
24
1.05
25.18
信合援生制药股份有限公司
信合援生制药股份有限公司
陕西
2021-03-19
查看
马来酸曲美布汀胶囊
胶囊剂
100mg
24
0.68
16.44
山西振东安欣生物制药有限公司
山西振东安欣生物制药有限公司
甘肃
2020-12-31
马来酸曲美布汀分散片
片剂
100mg
30
0.77
23.04
浙江昂利康制药股份有限公司
浙江昂利康制药股份有限公司
北京
2021-01-01

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
马来酸曲美布汀
辉瑞
西班牙艾美罗医用药物有限公司;葛兰素史克;格兰泰;田边三菱制药;赛诺菲
胃肠道系统
消化系统疾病
查看 查看
CHRM1;CHRM2;CHRM3;CHRM4

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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