马来酸替加色罗胶囊

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20060774
马来酸替加色罗胶囊
6mg
胶囊剂
重庆药友制药有限责任公司
化学药品
国产
2006-05-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
马来酸替加色罗胶囊
重庆药友制药有限责任公司
国药准字H20060774
6mg
胶囊剂
中国
已过期
2006-05-17

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药品中标情况

药品规格: 3
中标企业: 3
中标省份: 1
最低中标价1.66
规格:2mg
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:重庆华邦制药有限公司
最高中标价0
规格:6mg
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:北京诺华制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
马来酸替加色罗片
片剂
6mg
6
4.32
25.9
重庆药友制药有限责任公司
重庆药友制药有限责任公司
上海
2011-04-26
马来酸替加色罗片
片剂
6mg
10
5.57
55.7
北京诺华制药有限公司
上海医药集团股份有限公司
上海
2011-04-26
马来酸替加色罗片
片剂
2mg
30
1.66
49.67
重庆华邦制药有限公司
上药铃谦沪中(上海)医药有限公司
上海
2011-04-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
替加色罗
HTF-919;SDZ-HTF-919
诺华
诺华
胃肠道系统
便秘;便秘型肠易激综合征;肠易激综合征
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5-HT4

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 10
  • 新药申请数 9
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0300849
马来酸替加色罗胶囊
沈阳药科大学
新药
3.1
2003-02-24
2003-12-05
已发批件辽宁省
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X0300312
马来酸替加色罗胶囊
四川倍达尔新技术开发有限公司
新药
3.1
2003-01-21
2003-08-01
制证完毕-已发批件四川省
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CXL20020912
马来酸替加色罗胶囊
中国医学科学院药物研究所
新药
2
2002-05-30
2003-07-21
已发批件 安徽省
X0402652
马来酸替加色罗胶囊
上海医药工业研究院
新药
3.1
2004-05-19
2004-12-20
已发件 上海市
查看
CXHS0501206
马来酸替加色罗胶囊
重庆药友制药有限责任公司
新药
2005-05-25
2006-06-02
已发批件重庆市
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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