马来酸氟吡汀胶囊
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20120210
|
马来酸氟吡汀胶囊
|
0.1g
|
胶囊
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2012-05-29
|
|
H20100223
|
马来酸氟吡汀胶囊
|
0.1g
|
胶囊剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2010-04-01
|
|
H20150231
|
马来酸氟吡汀胶囊
|
0.1g
|
胶囊剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2015-04-30
|
|
国药准字H20153017
|
马来酸氟吡汀胶囊
|
0.1g
|
胶囊剂
|
成都苑东药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-01-14
|
|
H20060275
|
马来酸氟吡汀胶囊
|
0.1g
|
胶囊剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2006-09-12
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
马来酸氟吡汀胶囊
|
Teva Pharmaceuticals Polska Spzoo
|
H20120210
|
100mg
|
胶囊
|
中国
|
已过期
|
2012-05-29
|
|
马来酸氟吡汀胶囊
|
Teva Pharmaceuticals Polska Spzoo
|
H20150231
|
100mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2015-04-30
|
|
马来酸氟吡汀胶囊
|
德国AWD制药股份有限公司
|
H20100223
|
100mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2010-04-01
|
|
马来酸氟吡汀胶囊
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
国药准字H20153017
|
100mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2015-01-14
|
|
马来酸氟吡汀胶囊
|
Teva Pharmaceuticals Polska Spzoo
|
H20150307
|
100mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2015-04-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价7.67
- 规格：100mg
- 时间：2018-11-19
- 省份：陕西
- 企业名称：Teva Operations Poland Sp. z o.o.
- 最高中标价0
- 规格：100mg
- 时间：2014-07-30
- 省份：上海
- 企业名称：成都苑东生物制药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
马来酸氟吡汀胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
9
|
8.47
|
76.2003
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2017-04-17
|
无 |
|
马来酸氟吡汀胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
9
|
13.42
|
120.75
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
—
|
上海
|
2014-07-30
|
无 |
|
马来酸氟吡汀胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
10
|
7.98
|
79.79
|
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
|
深圳市瑞霖医药有限公司
|
广西
|
2016-07-01
|
无 |
|
马来酸氟吡汀胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
9
|
8.86
|
79.77
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
辽宁
|
2017-01-25
|
无 |
|
马来酸氟吡汀胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
10
|
8.9
|
89.04
|
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
|
深圳市瑞霖医药有限公司
|
山西
|
2011-06-04
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS1500811
|
马来酸氟吡汀胶囊
|
瑞阳制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2016-07-21
|
2016-11-17
|
制证完毕－已发批件山东省 1055148173322
|
查看 |
|
CYHS1400790
|
马来酸氟吡汀胶囊
|
南京正大天晴制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2014-09-03
|
2016-02-03
|
制证完毕－已发批件江苏省 1008711323819
|
查看 |
|
CYHS1490027
|
马来酸氟吡汀胶囊
|
四川百利药业有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2014-04-03
|
2016-01-29
|
制证完毕－已发批件四川省 1016975285518
|
查看 |
|
CYHS1100969
|
马来酸氟吡汀胶囊
|
四川百利药业有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2011-10-24
|
2013-07-29
|
制证完毕－已发批件四川省 1031062821802
|
查看 |
|
JYHB1401618
|
马来酸氟吡汀胶囊
|
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
|
补充申请
|
—
|
2014-12-08
|
2015-07-02
|
制证完毕－已发批件 常琳 13501149876
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20150833
|
单中心、随机、开放、双周期、交叉设计评价单次、空腹和餐后给予马来酸氟吡汀胶囊的人体生物等效性试验
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马来酸氟吡汀胶囊
|
适用于急性轻、中度疼痛：如运动性肌肉痉挛导致的疼痛
|
已完成
|
BE试验
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山东京卫制药有限公司
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中国人民解放军北部战区总医院
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2015-12-31
|
|
CTR20131587
|
马来酸氟吡汀胶囊人体生物等效性研究
|
马来酸氟吡汀胶囊
|
适用于急性轻、中度疼痛:如运动性肌肉痉挛导致的疼痛。
|
进行中
|
Ⅰ期
|
四川百利药业有限责任公司
|
—
|
2013-11-19
|
|
CTR20131588
|
马来酸氟吡汀胶囊人体生物等效性研究
|
马来酸氟吡汀胶囊
|
适用于急性轻、中度疼痛:如运动性肌肉痉挛导致的疼痛。
|
进行中
|
Ⅰ期
|
四川百利药业有限责任公司
|
—
|
2013-11-19
|
|
CTR20140483
|
健康受试者单次空腹口服给予马来酸氟吡汀胶囊0.1 g后人体生物等效性试验
|
马来酸氟吡汀胶囊
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适用于急性轻、中度疼痛如运动性肌肉痉挛导致的疼痛。
|
已完成
|
BE试验
|
长兴制药有限公司
|
吉林大学第一医院
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2015-02-06
|
|
CTR20131585
|
马来酸氟吡汀胶囊人体生物等效性研究
|
马来酸氟吡汀胶囊
|
适用于急性轻、中度疼痛:如运动性肌肉痉挛导致的疼痛。
|
进行中
|
Ⅰ期
|
四川百利药业有限责任公司
|
—
|
2013-11-19
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