马洛替酯片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年11月09日
修改日期：

【药品名称】

通用名称： 马洛替酯片
英文名称：Malotilate Tablets
汉语拼音：Maluotizhi Pian

【成份】

本品主要成份为马洛替酯，化学名称为:1，3-二硫杂茂-2叉-丙二酸二异丙酯。
辅料为:微晶纤维素、乳糖、PVP-K30、硬脂酸镁。
其结构式:

分子式:C₁₂H₁₆O₄S₂
分子量:288.39

【性状】

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显淡黄色。

【适应症】

适用于慢性肝炎、肝硬化代偿期和晚期血吸虫病等慢性肝病有低白蛋白血症者。

【规格】

0.1g。

【用法用量】

口服。一日0.6g，体重在50kg以下者为0.4g，分3次饭后服用。

【不良反应】

少数有纳差、恶心、呕吐、腹胀、腹泻、困倦、嗜睡和头痛等，偶有皮疹或皮肤瘙痒。

【禁忌】

1.对本品有过敏史的患者禁用。
2.血清转氨酶或胆红素明显增高的失代偿性肝病患者禁用。

【注意事项】

1.小儿、孕妇和哺乳期妇女暂不使用本品。
2.用药期间如血清转氨酶和胆红素明显升高时，应停药观察。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女暂不使用本品。

【儿童用药】

小儿暂不使用本品。

【老年用药】

尚无本品在老年中应用的安全性和有效性研究资料。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理试验证明，马洛替酯能促进肝细胞蛋白质的合成，对四氯化碳、乙硫氨酸及氨基半乳糖引起的动物肝损伤均有保护作用，从而减轻肝细胞的坏死和改善肝细胞的功能。

【药代动力学】

大鼠口服¹⁴C-马洛替酯后，体内分布广泛，放射性以肝、肾最高，脑最低。人单次口服马洛替酯0.2g后，吸收较快，血药峰浓度约0.035μg/ml，达峰时间约1.4小时，消除半衰期约1小时。大部分转化为代谢产物，最后由尿排出。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

1、铝塑泡罩包装，12片/板，1板/盒；2、铝塑泡罩包装，12片/板，2板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

注册标准，药品标准编号：YBH03732007

【批准文号】

国药准字H20073885

【生产企业】

企业名称：浙江佐力药业股份有限公司
地址：浙江省德清县武康镇志远路
邮政编码：313200
电话号码：0572-8281088
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