骨化二醇胶囊的作用与功效_骨化二醇胶囊说明书

药品说明书
国内上市情况
同成分全球上市情况
药品中标情况
国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
国内药品临床试验登记
同成分药品
相关ATC分类

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国内上市情况

上市企业数 2
国产上市企业数 2
进口上市企业数 0

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H00110375	骨化二醇胶囊	50ug	胶囊剂	杭州民生药业集团有限公司	—	化学药品	国产	2002-09-13
国药准字H20020151	骨化二醇胶囊	50μg	胶囊剂	浙江大冢制药有限公司	—	化学药品	国产	2002-04-25

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同成分全球上市情况

药品名称	公司名称	申请号/批准号	规格	剂型/给药途径	上市国家/地区	市场状态	日期
骨化二醇胶囊	杭州民生药业股份有限公司	国药准字H00110375	50μg	胶囊剂	中国	已过期	2002-09-13
骨化二醇胶囊	浙江大冢制药有限公司	国药准字H20020151	50μg	胶囊剂	中国	已过期	2002-04-25

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药品中标情况

药品规格： 0 个

中标企业： 0 家

中标省份： 0 个

最低中标价0: 规格：—; 时间：—; 省份：—; 企业名称：—

最高中标价0: 规格：—; 时间：—; 省份：—; 企业名称：—

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0 家

最高中选单价

—

最高降幅

—

中选批次

0家

最低中选单价

—

最低降幅

—

药品名称	中选企业	剂型	规格包装	采购周期	中选价格（元）	国家集采批次	公布日期

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一致性评价

通过厂家数 0
通过批文数 0
参比备案数 0
BE试验数 0

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类

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同成分全球研发现状

研发企业数 1
全球最高研发阶段批准上市
中国最高研发阶段 Ⅲ期临床

药物名称	研发代码	首家研发企业	参与研发企业	治疗领域	适应症（中）	全球最高研发阶段	中国最高研发阶段	靶点（简化靶点）
骨化二醇	CTAP-101	—	日本烟草;年衍药业（上海）有限公司	感染;杂类;内分泌与代谢;肿瘤	转移性骨或骨髓癌;新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19);继发性甲状旁腺功能亢进症;维生素D缺乏	查看	查看

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国内药品注册申报情况

申办企业数 0
新药申请数 0
仿制药申请数 0
进口申请数 0
补充申请数 0

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论

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国内药品临床试验登记

申办企业数 0
Ⅰ期临床试验数 0
Ⅱ期临床试验数 0
Ⅲ期临床试验数 0
Ⅳ期临床试验数 0

登记号	试验专业题目	药物名称	适应症	试验状态	试验分期	申办单位	试验机构	首次公示日期

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骨化二醇胶囊