麦考酚钠

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NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 麦考酚钠
英文名称: Mycophenolate Sodium
其他名称:

【适应症及用法用量】

与环孢素和皮质类固醇联用于预防接受同种异体肾移植后的急性排斥反应。

剂型 规格
片剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 推荐起始剂量为一次720mg,一日2次,在进食前1小时或进食后2小时空腹服用;随后可根据患者的临床症状调整剂量。

人群: 儿童

给药途径: 口服
用法用量详情: 5-16岁肾移植稳定期儿童:推荐剂量为一次400mg/m2,一日2次(最大剂量为一次720mg,一日2次)。体表面积(BSA)大于1.58m2的儿童:一次720mg,一日2次(日剂量1440mg);BSA为1.19-1.58m2的儿童:一次540mg,一日2次(日剂量1080mg);BSA小于1.19m2的儿童:无法采用现有规格的肠溶片准确给药。

人群: 老人

给药途径: 口服
用法用量详情: 老年人的剂量选择应谨慎,推荐最大剂量为一次720mg,一日2次。

【注意事项】

本药与吗替麦考酚酯片剂或胶囊吸收的速度不同,没有医生指导,两者不可以互换。基于口服麦考酚钠和吗替麦考酚酯后,体内的有效治疗成份都是麦考酚酸(MPA),在MPA的暴露水平相同,治疗效果相当,或者上述联合的情况下,方可在医生指导下替换。肾移植排斥不会引起MPA药代动力学改变;无需减少剂量或中断本品治疗。严重慢性肾衰患者(肾小球滤过率<25mL/min/1.73m2BSA)应严密监测游离MPA和总麦考酚酸葡萄糖醛酸苷(MPAG)浓度增加而引起的潜在不良反应。对患有肝器质性疾病的肾移植患者,无需调整剂量。但是,尚不清楚是否需要对其他病因的肝病调整剂量。

【参考文献】

1.说明书-麦考酚肠溶片【NovartisPharmaGmbH公司】
2.说明书-麦考酚肠溶片【Novartis Pharma Stein AG】
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  • 药物名称

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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药、麦考酚酸(MPA)、吗替麦考酚酯(MMF)过敏者。
2.妊娠期妇女。
3.未采取高效避孕措施的育龄期妇女。
4.哺乳期妇女。
【参考文献】
1.说明书-麦考酚肠溶片(Novartis Pharma Schweiz AG)
2.说明书修订公告-总局关于修订麦考酚类药品说明书的公告(2017年第35号),国家药品监督管理局.
3.FDA-Mycophenolate Sodium Delayed-Release Tablets(Novartis Pharmaceuticals Corporation)
4.Lexicomp-Mycophenolate
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 65岁及65岁以上老人与较年轻患者对本药应答是否存在差异尚不明确 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-麦考酚肠溶片(Novartis Pharma Schweiz AG)
2.说明书修订公告-总局关于修订麦考酚类药品说明书的公告(2017年第35号),国家药品监督管理局.
3.FDA-Mycophenolate Sodium Delayed-Release Tablets(Novartis Pharmaceuticals Corporation)
4.Lexicomp-Mycophenolate
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 5-16岁儿童肾移植至少6个月以后开始接受本药治疗的安全性和有效性已确立 儿童的剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-麦考酚肠溶片(Novartis Pharma Schweiz AG)
2.说明书修订公告-总局关于修订麦考酚类药品说明书的公告(2017年第35号),国家药品监督管理局.
3.FDA-Mycophenolate Sodium Delayed-Release Tablets(Novartis Pharmaceuticals Corporation)
4.Lexicomp-Mycophenolate
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