黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液

  • ATC分类: 过敏原/ 过敏原/ 过敏原提取物
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20230024
黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液
总变应原活性为33333 DU/ml,每瓶装量为2ml
皮肤点刺试剂
浙江我武生物科技股份有限公司
浙江我武生物科技股份有限公司
生物制品
国产
2023-05-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
黄花蒿花粉变应原舌下滴剂
浙江我武生物科技股份有限公司
国药准字S20210001
co
滴剂
中国
在使用
2021-01-30
黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液
浙江我武生物科技股份有限公司
国药准字S20230024
2ml
皮肤点刺试剂
中国
在使用
2023-05-06

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药品中标情况

药品规格: 530
中标企业: 1
中标省份: 24
最低中标价108
规格:2ml:50BU
时间:2021-08-19
省份:陕西
企业名称:浙江我武生物科技股份有限公司
最高中标价0
规格:2ml
时间:2023-10-31
省份:辽宁
企业名称:浙江我武生物科技股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
黄花蒿花粉变应原舌下滴剂
口服液体剂
2ml:50BU
1
108
108
浙江我武生物科技股份有限公司
浙江我武生物科技股份有限公司
陕西
2021-08-19
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黄花蒿花粉变应原舌下滴剂
口服液体剂
2ml:6400BU
1
168
168
浙江我武生物科技股份有限公司
黑龙江
2021-06-25
黄花蒿花粉变应原舌下滴剂
口服液体剂
2ml:32000BU
1
498
498
浙江我武生物科技股份有限公司
浙江我武生物科技股份有限公司
广西
2021-08-20
黄花蒿花粉变应原舌下滴剂
口服液体剂
2ml:50BU
1
108
108
浙江我武生物科技股份有限公司
浙江我武生物科技股份有限公司
广西
2021-08-06
黄花蒿花粉变应原舌下滴剂
口服液体剂
2ml:256BU
1
128
128
浙江我武生物科技股份有限公司
浙江我武生物科技股份有限公司
广西
2021-08-06

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
黄花蒿花粉变应原
浙江我武生物科技股份有限公司
浙江我武生物科技股份有限公司
呼吸系统;免疫调节
变应性鼻炎;哮喘
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXSL1500093
黄花蒿花粉点刺液
浙江我武生物科技股份有限公司
新药
4
2015-11-19
2017-06-09
制证完毕-已发批件浙江省 1064945536623
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CXSS2101079
黄花蒿花粉点刺液
浙江我武生物科技股份有限公司
新药
1
2021-12-27
2021-12-28
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 2
  • Ⅰ期临床试验数 2
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 2
  • Ⅳ期临床试验数 1
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20181071
一项在中国志愿者中探索多种变应原点刺液安全性及有效性的临床研究
黄花蒿花粉点刺液
试验药物均为变应原点刺液,临床上通过结合点刺操作用于检测机体是否对相应变应原过敏。
已完成
Ⅰ期
浙江我武生物科技股份有限公司
中南大学湘雅三医院、天津医科大学总医院
2018-07-31
CTR20212850
黄花蒿花粉变应原舌下滴剂对成人变应性鼻炎患者的长期疗效和安全性评价——多中心、开放性临床试验
黄花蒿花粉变应原舌下滴剂
本品是一种变应原提取物,作为特异性免疫治疗用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎(或伴有结膜炎)的成年患者。
进行中
Ⅳ期
浙江我武生物科技有限公司
首都医科大学附属北京同仁医院
2021-12-27
CTR20200809
一项在中国(北方)过敏受试者中同时进行多种变应原点刺液试验有效性及安全性的临床研究
黄花蒿花粉点刺液
通过点刺操作,用于检测机体是否对相应变应原过敏
已完成
Ⅲ期
浙江我武生物科技股份有限公司
首都医科大学附属北京同仁医院
2020-05-20
CTR20191167
一项在中国志愿者中探索同时进行多种变应原点刺液试验耐受性的临床研究
黄花蒿花粉点刺液
试验药物均为变应原点刺液,临床上通过结合点刺操作用于检测机体是否对相应变应原过敏。
已完成
Ⅰ期
浙江我武生物科技股份有限公司
中南大学湘雅三医院
2019-06-24
CTR20200810
一项在中国过敏受试者中同时进行多种变应原点刺液试验有效性及安全性的临床研究
黄花蒿花粉点刺液
通过点刺操作,用于检测机体是否对相应变应原过敏
已完成
Ⅲ期
浙江我武生物科技股份有限公司
首都医科大学附属北京同仁医院
2020-05-20

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