A群C群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20140003
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AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
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每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10微克
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注射剂
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北京智飞绿竹生物制药有限公司
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—
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生物制品
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国产
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2014-04-02
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国药准字S20184000
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AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
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每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖、b型流感嗜血杆菌多糖分别应不低于10μg
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注射剂
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北京智飞绿竹生物制药有限公司
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—
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生物制品
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国产
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2018-01-08
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
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北京智飞绿竹生物制药有限公司
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国药准字S20140003
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0.5ml
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注射剂
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中国
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已过期
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2014-04-02
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AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
|
北京智飞绿竹生物制药有限公司
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国药准字S20184000
|
0.5ml
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2018-01-08
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药品中标情况
- 最低中标价210
- 规格：0.5ml
- 时间：2018-12-24
- 省份：湖北
- 企业名称：北京智飞绿竹生物制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：0.5ml
- 时间：2018-12-17
- 省份：海南
- 企业名称：北京智飞绿竹生物制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
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注射剂
|
0.5ml
|
1
|
210
|
210
|
北京智飞绿竹生物制药有限公司
|
北京智飞绿竹生物制药有限公司
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湖北
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2018-12-24
|
无 |
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AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
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注射剂
|
0.5ml
|
1
|
273
|
273
|
北京智飞绿竹生物制药有限公司
|
北京智飞绿竹生物制药有限公司
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海南
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2018-12-17
|
无 |
|
AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
273
|
273
|
北京智飞绿竹生物制药有限公司
|
北京智飞绿竹生物制药有限公司
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吉林
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2018-11-22
|
无 |
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AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
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注射剂
|
0.5ml
|
1
|
215
|
215
|
北京智飞绿竹生物制药有限公司
|
北京智飞绿竹生物制药有限公司
|
宁夏
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2017-01-16
|
无 |
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AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
273
|
273
|
北京智飞绿竹生物制药有限公司
|
北京智飞绿竹生物制药有限公司
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四川
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2018-07-26
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYSB1500424
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AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
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北京智飞绿竹生物制药有限公司
|
补充申请
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—
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2016-02-16
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2016-08-04
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制证完毕－已发批件北京市 1006412306421
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— |
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CYSB1500437
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AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
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北京智飞绿竹生物制药有限公司
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补充申请
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—
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2016-06-30
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2018-01-23
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已发件 北京市 1072207870927
|
查看 |
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CXSB0800058
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AC群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗
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北京绿竹生物制药有限公司
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补充申请
|
—
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2008-10-17
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2009-12-25
|
制证完毕－已发批件北京市 ED529725146CS
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查看 |
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CBSR1900002
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AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
|
北京智飞绿竹生物制药有限公司
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复审
|
—
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2019-07-10
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2020-02-03
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已发件 1086656489133
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— |
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CYSB1400197
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AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
|
北京智飞绿竹生物制药有限公司
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补充申请
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—
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2015-04-24
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2015-09-08
|
制证完毕－已发批件北京市 1038886670515
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查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20190698
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评价冻干ACHib流脑联合疫苗在3~5月龄婴儿中基础免疫1~2年后免疫持久性和加强免疫的临床研究
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A群C群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
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接种本疫苗后，可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群、C群脑膜炎球菌及b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病，如脑脊髓膜炎、肺炎、败血症、会厌炎等。
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已完成
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Ⅲ期
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北京智飞绿竹生物制药有限公司
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广西壮族自治区疾病预防控制中心
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2019-05-14
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CTR20191760
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评价冻干ACHib流脑联合疫苗在6-11月龄婴儿中基础免疫1~2年后免疫持久性和加强免疫的临床研究
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A群C群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
|
接种本疫苗后，可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群、C群脑膜炎球菌及b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病，如脑脊髓膜炎、肺炎、败血症、会厌炎等。
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已完成
|
Ⅲ期
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北京智飞绿竹生物制药有限公司
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广西壮族自治区疾病预防控制中心
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2019-09-12
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CTR20191736
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评价A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗安全性与免疫原性的随机、盲法、对照的Ⅲ期临床试验
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A群C群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
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用于预防A群C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎，和由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染，包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等。
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已完成
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Ⅲ期
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成都欧林生物科技股份有限公司
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河南省疾病预防控制中心
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2019-10-12
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CTR20190550
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评价A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗安全 性的Ⅰ期临床试验
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A群C群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
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用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎及b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病。
|
进行中
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Ⅰ期
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成都欧林生物科技股份有限公司
|
河南省疾病预防控制中心
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2019-08-29
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CTR20160246
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随机、盲法、对照设计评价AC-Hib流脑疫苗去除铝佐剂前后免疫原性和安全性的研究
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A群C群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
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接种本疫苗后，可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群、C群脑膜炎球菌及b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病，如脑脊髓膜炎、肺炎、败血症、会厌炎等。
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已完成
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其它
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北京智飞绿竹生物制药有限公司
|
广东省疾病预防控制中心
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2016-08-22
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查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
