A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20210018
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)
按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖10μg,C群结合多糖10μg。
注射剂
康希诺生物股份公司
康希诺生物股份公司
生物制品
国产
2021-06-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)
康希诺生物股份公司
国药准字S20210018
0.5ml
注射剂
中国
在使用
2021-06-22

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药品中标情况

药品规格: 813
中标企业: 5
中标省份: 28
最低中标价3.5
规格:0.5ml
时间:2016-11-25
省份:江苏
企业名称:玉溪沃森生物技术有限公司
最高中标价0
规格:0.5ml
时间:2023-08-04
省份:广东
企业名称:玉溪沃森生物技术有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
注射剂
0.5ml
1
77
77
北京智飞绿竹生物制药有限公司
四川
2016-06-21
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
注射剂
0.5ml
1
120
120
北京智飞绿竹生物制药有限公司
北京智飞绿竹生物制药有限公司
广东
2020-06-05
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
注射剂
0.5ml
1
83
83
玉溪沃森生物技术有限公司
玉溪沃森生物技术有限公司
贵州
2018-04-12
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
注射剂
0.5ml
1
73
73
北京智飞绿竹生物制药有限公司
安徽
2018-05-21
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
注射剂
0.5ml
1
120
120
北京智飞绿竹生物制药有限公司
安徽
2018-05-21

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
北京科兴中维生物技术有限公司
感染
脑膜炎奈瑟菌
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辽宁成大股份有限公司
辽宁成大股份有限公司
感染
脑膜炎奈瑟菌感染
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A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
武汉生物制品研究所有限责任公司
感染
脑膜炎奈瑟菌感染
查看 查看
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
成都欧林生物科技股份有限公司
成都欧林生物科技股份有限公司
感染
脑膜炎奈瑟菌感染
查看 查看
A群C群脑膜炎球菌疫苗
云南沃森生物技术股份有限公司
云南沃森生物技术股份有限公司
感染
脑膜炎奈瑟菌感染
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYSB2400012
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)
康希诺生物股份公司
补充申请
原3
2024-01-12

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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