ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)
本内容旨在为您提供一份详尽的关于ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）
|
康希诺生物股份公司
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国药准字S20210054
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0.5ml
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注射剂
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中国
|
在使用
|
2021-12-27
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药品中标情况
- 最低中标价420
- 规格：0.5ml
- 时间：2022-04-15
- 省份：广西
- 企业名称：康希诺生物股份公司
- 最高中标价0
- 规格：0.5ml
- 时间：2023-08-14
- 省份：广东
- 企业名称：康希诺生物股份公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
420
|
420
|
康希诺生物股份公司
|
康希诺生物股份公司
|
广西
|
2022-04-15
|
无 |
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ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
420
|
420
|
康希诺生物股份公司
|
康希诺生物股份公司
|
浙江
|
2023-03-15
|
无 |
|
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
420
|
420
|
康希诺生物股份公司
|
康希诺生物股份公司
|
湖北
|
2023-03-06
|
无 |
|
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)
|
注射剂
|
0.5ml
|
20
|
420
|
8400
|
康希诺生物股份公司
|
康希诺生物股份公司
|
辽宁
|
2023-06-30
|
无 |
|
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
420
|
420
|
康希诺生物股份公司
|
康希诺生物股份公司
|
湖北
|
2023-03-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
|
|
玉溪沃森生物技术有限公司
|
玉溪沃森生物技术有限公司
|
感染
|
脑膜炎奈瑟菌感染
|
查看 | 查看 |
|
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ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
|
CRM-197;MCV-4
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康希诺生物股份公司
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阿斯利康;康希诺生物股份公司
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感染
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脑膜炎奈瑟菌感染;罕见病
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查看 | 查看 |
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|
—
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MCV-4;SP-28;SP-284
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赛诺菲
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赛诺菲
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感染
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脑膜炎奈瑟菌感染
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查看 | 查看 |
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|
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
|
|
苏州微超生物科技有限公司
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感染
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脑膜炎奈瑟菌
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查看 | 查看 |
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ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
|
|
北京科兴中维生物技术有限公司
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感染
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脑膜炎奈瑟菌
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查看 | 查看 |
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXSL2300252
|
ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197 载体）
|
康希诺生物股份公司
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新药
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3.2
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2023-04-12
|
—
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—
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查看 |
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CYSB2400306
|
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）
|
康希诺生物股份公司
|
补充申请
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原6
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2024-11-25
|
—
|
—
|
— |
|
CYSB2400154
|
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）
|
康希诺生物股份公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-06-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYSB2200288
|
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）
|
康希诺生物股份公司
|
补充申请
|
原6
|
2022-12-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYSB2400009
|
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）
|
康希诺生物股份公司
|
补充申请
|
原6
|
2024-01-09
|
—
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20232526
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在4~6岁人群中评价接种ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）安全性与免疫原性的随机、盲法、同类疫苗对照的Ⅲb期临床试验
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ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)
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用于预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎
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进行中
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Ⅲ期
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康希诺生物股份公司
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陕西省疾病预防控制中心
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2023-08-23
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CTR20240193
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在18~59周岁人群中评价接种ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）安全性与免疫原性的随机、盲法、同类疫苗对照的Ⅲb期临床试验
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ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）
|
用于预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎
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进行中
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Ⅲ期
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康希诺生物股份公司
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重庆市疾病预防控制中心
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2024-01-19
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CTR20244389
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在7~17周岁人群中评价接种ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）安全性与免疫原性的随机、盲法、同类疫苗对照的Ⅲb期临床试验
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ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)
|
用于预防A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎
|
进行中
|
Ⅲ期
|
康希诺生物股份公司
|
河南省疾病预防控制中心
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2024-11-21
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