FCR
-
别名:
— -
适应症分类:
肿瘤 -
简称:
FCR -
中文:
免疫球蛋白Fc受体 -
详情:
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全球新药明细
Active药物
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药品名称
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药物发现
临床前
申报临床
Ⅰ期临床
Ⅱ期临床
Ⅲ期临床
申请上市
批准上市
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|---|---|
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罗泽利昔珠单抗
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艾加莫德α
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坦昔妥单抗
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瑞利珠单抗
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ublituximab
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INactive药物
| 药品名称 | 首家研发企业 | 研发企业 | 靶点 | 适应症 | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 药物类型 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
罗泽利昔珠单抗
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优时比
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UCB SA
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FCGRT
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自身免疫性神经系统脱髓鞘疾病,脑炎,纤维肌痛,重症肌无力,视神经脊髓炎
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批准上市
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申请上市
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嵌合单克隆抗体,免疫球蛋白G同型抗体,人源化单克隆抗体
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|
艾加莫德α
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—
|
Argenx BV，Genpharm Services FZ-LLC，Handok Inc，Medison Pharma Ltd，Zai Lab Ltd
|
FCGRT,FCGR
|
曲霉菌感染,自身免疫性疾病,大疱性类天疱疮,慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病,皮肌炎,吉兰-巴雷综合征,免疫性血小板减少性紫癜,肾移植,狼疮肾炎,膜性肾小球肾炎,重症肌无力,肌肉疾病,肌炎,视神经炎,多发性肌炎,肾衰竭,系统性硬化症,干燥综合征,甲状腺眼病,血管炎
|
批准上市
|
批准上市
|
Fc片段抗体,免疫球蛋白G同型抗体,人源化抗体
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|
坦昔妥单抗
|
—
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Incyte Corp，InnoCare Pharma Ltd，Knight Therapeutics Inc，Specialised Therapeutics Asia Pte Ltd
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CD19,FCGR2A,CD16a
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急性B淋巴细胞白血病,B细胞淋巴瘤,恶性肿瘤,中枢神经系统肿瘤,慢性淋巴细胞白血病,弥漫性大B细胞淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤,血液肿瘤,套细胞淋巴瘤,边缘区B细胞淋巴瘤,非霍奇金淋巴瘤
|
批准上市
|
申请上市
|
人源化单克隆抗体,免疫球蛋白G同型抗体
|
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瑞利珠单抗
|
—
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Alexion Pharmaceuticals Inc，AstraZeneca plc，Handok Inc
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C5,FCGRT
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急性肺损伤,急性呼吸窘迫综合征,非典型溶血性尿毒症综合征,新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19),皮肌炎,终末期肾病,干细胞移植,IgA肾病,狼疮肾炎,多发性硬化,重症肌无力,视神经脊髓炎,阵发性睡眠性血红蛋白尿症,血栓性微血管病,病毒性肺炎
|
批准上市
|
申请上市
|
人源化单克隆抗体,重组蛋白
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ublituximab
|
—
|
Ildong Pharmaceutical Co Ltd，neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co，TG Therapeutics Inc
|
CD20,CD16a
|
自身免疫性疾病,恶性肿瘤,慢性淋巴细胞白血病,弥漫性大B细胞淋巴瘤,多发性硬化
|
批准上市
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国内未研发
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自然杀伤细胞疗法,嵌合单克隆抗体,糖蛋白,免疫球蛋白G同型抗体,嵌合抗体
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同靶点中国申报注册
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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同靶点中国临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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同靶点中国上市
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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