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全球新药明细

Active药物

药品名称
药物发现
临床前
申报临床
Ⅰ期临床
Ⅱ期临床
Ⅲ期临床
申请上市
批准上市
佐妥昔单抗
IBI-343
SHR-A1904
osemitamab
FG-M108

INactive药物

药品名称 首家研发企业 研发企业 靶点 适应症 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 药物类型
佐妥昔单抗
Astellas Pharma Inc
Claudin18.2
胃食管结合部癌,胃食管结合部癌,转移性胰腺癌,转移性胃癌,胃肿瘤
批准上市
申请上市
嵌合单克隆抗体,免疫球蛋白G同型抗体,重组单克隆抗体
IBI-343
信达生物制药(苏州)有限公司
Innovent Biologics Inc
Claudin18.2,TOP1
腺癌,晚期实体瘤,胆道癌,胃食管结合部癌,转移性胆道癌,转移性食管癌,转移性胰腺癌,转移性胃癌,胰腺导管腺癌,胃肿瘤
Ⅲ期临床
Ⅲ期临床
抗体偶联药物
SHR-A1904
上海恒瑞医药有限公司
Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co Ltd
Claudin18.2
晚期实体瘤,胃食管结合部癌,转移性胰腺癌,转移性胃癌
Ⅲ期临床
Ⅲ期临床
抗体偶联药物
osemitamab
创胜集团医药有限公司
Transcenta Holding Ltd
Claudin18.2,Complement cascade
晚期实体瘤,胆道癌,胆管癌,胆囊肿瘤,胃食管结合部癌,肺部肿瘤,转移性胆道癌,转移性结肠癌,转移性结直肠癌,转移性食管癌,转移性肺癌,转移性卵巢癌,转移性胰腺癌,转移性胃癌,胰腺导管腺癌,实体瘤
Ⅲ期临床
Ⅲ期临床
免疫球蛋白G同型抗体,人源化单克隆抗体
FG-M108
明济生物制药(北京)有限公司
FutureGen Biopharmaceutical (Beijing) Co Ltd
Claudin18.2
腺癌,晚期实体瘤,胃食管结合部癌,胃肠道肿瘤,转移性胆道癌,转移性食管癌,转移性胰腺癌,转移性胃癌,胰腺肿瘤,胃肿瘤
Ⅲ期临床
Ⅲ期临床
单克隆抗体

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同靶点中国申报注册

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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同靶点中国临床试验登记

登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同靶点中国上市

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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