二丁胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年06月05日

【药品名称】

通用名称: 二丁胶囊
汉语拼音:Erding Jiaonang

【成份】

紫花地丁蒲公英板蓝根半边莲。辅料为糊精。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕褐色的颗粒,味苦。

【功能主治】

清热解毒。用于火热毒盛所致的热疖痈毒、咽喉肿痛、风热火眼。

【规格】

每粒装0.5g(相当于原药材4克)

【用法用量】

口服。一次5粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
5.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密闭。

【包装】

铝塑包装。10粒/板×3板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ11662008

【批准文号】

国药准字Z20080673

【生产企业】

企业名称:通化马药业集团股份有限公司
生产地址:吉林省通化市二道江区马路999号
邮政编码:134000
电话号码:0435-3936299
传真号码:0435-3938885
网    址:www.thjm.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050489
二丁胶囊
每粒装0.38g
胶囊剂(硬胶囊)
亚宝药业四川制药有限公司
中药
国产
2020-01-22
国药准字Z20080673
二丁胶囊
每粒装0.5g
胶囊剂
通化金马药业集团股份有限公司
中药
国产
2018-03-05
国药准字Z20080578
二丁胶囊
每粒重0.4g
胶囊剂
吉林省天泰药业股份有限公司
吉林省天泰药业股份有限公司
中药
国产
2022-10-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
二丁胶囊
亚宝药业四川制药有限公司
国药准字Z20050489
380mg
胶囊剂(硬胶囊)
中国
在使用
2020-01-22
二丁胶囊
通化金马药业集团股份有限公司
国药准字Z20080673
500mg
胶囊剂
中国
已过期
2018-03-05
二丁胶囊
吉林省天泰药业股份有限公司
国药准字Z20080578
400mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-10-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0502305
二丁胶囊
通化金马药业集团股份有限公司
新药
9
2005-06-24
2008-11-21
制证完毕-已发批件吉林省 EX947387281CN
查看
X0407235
二丁胶囊
四川亚宝光泰药业有限公司
新药
9
2004-12-02
2005-09-09
已发件 四川省
查看
CXZS0501254
二丁胶囊
吉林省辉南天泰药业股份有限公司
新药
9
2005-05-25
2008-10-29
制证完毕-已发批件吉林省 EX937198513CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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