二丁颗粒
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 清热解毒药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2017年08月18日
【药品名称】
-
通用名称: 二丁颗粒
汉语拼音:Erding Keli
【注册商标】
-
国嘉
【成份】
【性状】
-
本品为棕褐色的颗粒;味微甜、微苦。
【功能主治】
-
清热解毒。用于火热毒盛所致的热疖痈毒、咽喉肿痛、风热火眼。
【规格】
-
每袋装4克(相当于饮片20克)。
【用法用量】
-
开水冲服。一次1袋,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药品包装用复合膜。4克/袋×9袋/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
药品注册标准(标准号:YBZ00182017)和《中国药典》(2015年版)一部
【批准文号】
-
国药准字Z19993153
【生产企业】
-
企业名称:四川古蔺肝苏药业有限公司
生产地址:四川省古蔺县古蔺镇何家坝
邮政编码:646500
电话号码:0830-7270888
传真号码:0830-7270858
网址:www.guojia.com
如有问题可与生产企业联系。
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z22024736
|
二丁颗粒
|
每袋装20g
|
颗粒剂
|
吉林紫鑫禺拙药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-18
|
国药准字Z19993153
|
二丁颗粒
|
每袋装4g(相当于饮片20g)
|
颗粒剂
|
四川古蔺肝苏药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-03-17
|
国药准字Z20103039
|
二丁颗粒
|
每袋装4g(无蔗糖)
|
颗粒剂
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-19
|
国药准字Z20025925
|
二丁颗粒
|
每袋装20g,4g(无蔗糖)
|
颗粒剂
|
四川乐嘉药业有限公司
|
四川核力欣健药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-01-22
|
国药准字Z22021937
|
二丁冲剂
|
每袋装20g
|
颗粒剂
|
修正药业集团股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-08-16
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
二丁颗粒
|
吉林紫鑫禺拙药业有限公司
|
国药准字Z22024736
|
20g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-18
|
二丁颗粒
|
四川古蔺肝苏药业有限公司
|
国药准字Z19993153
|
4g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-17
|
二丁颗粒
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
|
国药准字Z20103039
|
4g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-19
|
二丁颗粒
|
四川核力欣健药业有限公司
|
国药准字Z20025925
|
20g;4g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-22
|
二丁冲剂
|
修正药业集团股份有限公司
|
国药准字Z22021937
|
20g
|
颗粒剂
|
中国
|
已过期
|
2002-08-16
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB2300719
|
二丁颗粒
|
四川核力欣健药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-04-28
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB1306446
|
二丁颗粒
|
四川古蔺肝苏药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-12-17
|
2014-04-02
|
制证完毕-已发批件四川省 1015878795508
|
— |
CYZB0906462
|
二丁颗粒
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-12-02
|
2010-08-16
|
制证完毕-已发批件吉林省 EG658622359CS
|
查看 |
CBZR1400008
|
二丁颗粒
|
四川古蔺肝苏药业有限公司
|
复审
|
—
|
2014-05-15
|
2017-08-29
|
制证完毕-已发批件四川省 1069176312526
|
查看 |
CYZB1510299
|
二丁颗粒
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2016-05-23
|
2017-03-01
|
制证完毕-已发批件吉林省 1085655470522
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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