五灵止痛胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年02月15日
修改日期:2008年07月30日

【药品名称】

通用名称: 五灵止痛胶囊
汉语拼音:Wuling Zhitong Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为黄棕色至棕色粉末;有冰片香气,味甘、凉。

【功能主治】

行气止痛,通经活络,祛瘀散结,开窍辟秽。用于因气滞血瘀、邪闭所致的胸胁痛,胃脘痛,痛经,腹痛,亦可用于扭挫伤,骨折等痛症。

【规格】

每粒装0.3g(相当于原药材0.5g)

【用法用量】

口服,一次1~2粒,痛时服用。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

孕妇慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用PVC硬片、药品包装用铝箔,每盒装24粒。

【有效期】

暂定18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ07772004。

【批准文号】

国药准字Z20043494

【生产企业】

企业名称:四川旭华制药有限公司
生产地址:成都市郫县成灌西路779号
邮政编码:611730
电话:028-86787556,87865989
传真:028-86787596,87913838
注册地址:成都市郫县成灌西路779号
网址:www.scxuhua.com
邮箱:xuhuasw@scxuhua.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 16
  • 国产上市企业数 16
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20063225
五灵止痛胶囊
每粒装0.3g(相当于原药材0.5g)
胶囊剂
长兴制药股份有限公司
长兴制药股份有限公司
中药
国产
2021-09-13
国药准字Z22024803
五灵止痛胶囊
每粒装0.3g(相当于原药材0.5g)
胶囊剂
通化茂祥制药有限公司
中药
国产
2020-04-28
国药准字Z20163040
五灵止痛胶囊
每粒装0.32g(相当于原药材0.5g)
胶囊剂
烟台万润药业有限公司
烟台万润药业有限公司
中药
国产
2021-02-20
国药准字Z20003306
五灵止痛胶囊
每粒装0.3g(相当于原药材0.5g)
胶囊剂
浙江圣博康药业有限公司
浙江圣博康药业有限公司
中药
国产
2023-05-31
国药准字Z20054642
五灵止痛胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
长春海外制药集团有限公司
长春海外制药集团有限公司
中药
国产
2020-08-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
五灵止痛胶囊
长兴制药股份有限公司
国药准字Z20063225
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-09-13
五灵止痛胶囊
通化茂祥制药有限公司
国药准字Z22024803
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-28
五灵止痛胶囊
烟台万润药业有限公司
国药准字Z20163040
320mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-02-20
五灵止痛胶囊
浙江圣博康药业有限公司
国药准字Z20003306
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-05-31
五灵止痛胶囊
长春海外制药集团有限公司
国药准字Z20054642
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 14
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 12
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0600323
五灵止痛胶囊
长春英平药业有限公司
仿制
9
2006-04-11
2009-08-05
制证完毕-已发批件吉林省 EG581046851CN
查看
Y0411107
五灵止痛胶囊
四川国康药业有限公司
仿制
11
2004-09-30
2005-04-22
已发批件四川省
查看
CYZB0501821
五灵止痛胶囊
广东东方之子制药有限公司
补充申请
2006-08-20
2007-07-25
已发批件广东省 ET288335695CN
查看
CYZS0501088
五灵止痛胶囊
长兴制药有限公司
仿制
11
2005-05-12
2006-03-08
已发批件浙江省 EO689877739CN
查看
CYZS0504419
五灵止痛胶囊
吉林平安行药业有限公司
仿制
9
2006-03-06
2009-04-27
制证完毕-已发批件吉林省 EG706946666CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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