健儿乐颗粒
- 药理分类: 消食剂/ 健脾消食
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 提升食欲、促消化药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2012年07月23日
【药品名称】
-
通用名称: 健儿乐颗粒
汉语拼音:Jian'erle Keli
【成份】
【性状】
-
本品为黄棕色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。
【功能主治】
【规格】
-
每袋装10克。
【用法用量】
-
口服。三岁以下小儿一次5克,一日2次;三岁至六岁一次10克,一日2次;七岁至十二岁一次10克,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.患儿平时应少吃或不吃巧克力及带颜色的饮料,以及油腻厚味等食品。
2.服药1~2周症状无改善者,应及时到医院咨询医师。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.儿童必须在成人的监护下使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑复合膜袋包装。每盒装6袋。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版一部
【批准文号】
-
国药准字Z44022413
【生产企业】
-
企业名称:广州白云山奇星药业有限公司
生产地址:广东省阳春市站港路民营开发区
邮政编码:529600
免费咨询电话号码:800-8301681(用固定电话拨打免费)
4008-891-336(用手机拨打只收当地话费)
传真号码:(020)84224771
网 址:http//www.qixing.com.cn
如有问题可与生产企业联系
【修订/勘误】
-
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本国家食品药品监督管理局附件:
二○一○年十一月二十四日
健儿乐颗粒说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:健儿乐颗粒
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]健脾消食,清心安神。用于脾失健运、心肝热盛所致厌食、夜啼,症见纳呆食少、消化不良、夜惊夜啼、夜眠不宁。
[规格]每袋装10克
[用法用量]口服。三岁以下小儿一次5克,一日2次;三岁至六岁一次10克,一日2次;七岁至十二岁一次10克,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
患儿平时应少吃或不吃巧克力及带颜色的饮料,以及油腻厚味等食品。
服药1-2周症状无改善者,应及时到医院咨询医师。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z20053196
|
健儿乐颗粒
|
每袋装5g(相当于饮片3.21g)
|
颗粒剂(混悬颗粒)
|
四川省旺林堂药业有限公司
|
天大药业(珠海)有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-24
|
国药准字Z44022413
|
健儿乐颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
1.广东宝丹制药有限公司;2.广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
|
广州白云山奇星药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-02-17
|
国药准字Z19993238
|
健儿乐颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
河北康芝制药有限公司
|
河北康芝制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-03-13
|
国药准字Z20044411
|
健儿乐颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
湖南安邦制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-04
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
健儿乐颗粒
|
广州白云山奇星药业有限公司
|
国药准字Z44022413
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-17
|
健儿乐颗粒
|
天大药业(珠海)有限公司
|
国药准字Z20053196
|
5g
|
颗粒剂(混悬颗粒)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-24
|
健儿乐颗粒
|
河北康芝制药有限公司
|
国药准字Z19993238
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-13
|
健儿乐颗粒
|
湖南安邦制药股份有限公司
|
国药准字Z20044411
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-04
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB2200130
|
健儿乐颗粒
|
四川省旺林堂药业有限公司
|
补充申请
|
其他情形
|
2022-02-11
|
2022-05-05
|
—
|
查看 |
Y0303551
|
健儿乐冲剂
|
湖南安邦制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-06-24
|
2005-01-21
|
已发件 湖南省
|
查看 |
CYZS0600872
|
健儿乐颗粒
|
广东宏远集团药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-04-18
|
2008-09-26
|
制证完毕-已发批件广东省 EX972204042CN
|
查看 |
CYZB2300972
|
健儿乐颗粒
|
天大药业(珠海)有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-05-23
|
—
|
—
|
查看 |
Y0400129
|
健儿乐颗粒
|
四川省旺林堂药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-01-15
|
2005-03-21
|
已发件 四川省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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