健胃愈疡片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年11月20日
修改日期:2010年10月01日

【药品名称】

通用名称: 健胃愈疡片
汉语拼音:Jianwei Yuyang Pian

【成份】

【性状】

本品为灰褐黑色的素片,或为薄膜衣片,除去包衣后显灰褐黑色;气微,味苦。

【功能主治】

疏肝健脾,解痉止痛,止血生肌。主治肝郁脾虚,肝胃不和型消化性溃疡活动期,症见胃脘胀痛,嗳气吐酸,烦躁不食,腹胀便溏等。

【规格】

薄膜衣片,每片重0.3g。

【用法用量】

口服,一次4~5片,一日4次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【药理毒理】

对大鼠实验性胃溃疡有治疗作用。对离体家兔肠平滑肌收缩有抑制作用,对其痉挛有缓解作用。

【贮藏】

遮光,密封,置干燥处。

【包装】

铝塑包装,外加铝塑袋封合,15片/板×4板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2010年版一部

【批准文号】

国药准字Z19994076

【生产企业】

企业名称:南京圣和药业有限公司
生产地址:南京经济技术开发区惠中路9号
邮政编码:210038
电    话:025-83193000,85802828
传    真:025-83192229,85802836
注册地址:南京经济技术开发区
网    址:www.sanhome.com
电子邮件:sanhome@sanhome.com
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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19994076
健胃愈疡片
每片重0.3g
片剂
南京圣和药业股份有限公司
中药
国产
2020-07-30
国药准字Z10910004
健胃愈疡片
薄膜衣片 每片重0.3g
片剂
九芝堂股份有限公司
中药
国产
2020-02-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
健胃愈疡片
南京圣和药业股份有限公司
国药准字Z19994076
300mg
片剂
中国
在使用
2020-07-30
健胃愈疡片
九芝堂股份有限公司
国药准字Z10910004
300mg
片剂
中国
在使用
2020-02-17

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1401094
健胃愈疡片
南京圣和药业股份有限公司
补充申请
2014-09-18
2016-04-15
制证完毕-已发批件江苏省 1017808724518
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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