化积片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2011年09月15日
修改日期:2012年05月03日
2016年05月10日

【药品名称】

通用名称: 化积片
汉语拼音:Huaji Pian

【注册商标】

葫芦

【成份】

山楂、炒麦芽六神曲(麸炒)、炒槟榔、炒鸡内金、炒牵牛子

【性状】

本品为淡棕色心形片;气奶香,味甜、微酸。

【功能主治】

消食化积。用于小儿脾胃不和,停食停乳,积聚痞块,肚腹膨胀,四肢倦怠,面色萎黄,不思饮食。

【规格】

每片重0.86g

【用法用量】

口服,一次3片,一日2次,限3岁以上小儿用,如儿童吞咽不便者可嚼服,或研碎冲服。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封,防潮,置阴凉处。

【包装】

铝塑板,每板10片,每盒1板。每板10片,每盒2板。每板10片,每盒3板。每板10片,每盒4板。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准Ws-900(Z-182)-2001-2011Z

【批准文号】

国药准字Z20070010

【生产企业】

企业名称:承德新爱民制药有限公司
生产地址:承德双桥区下二道河子
邮政编码:067000
电话号码:0314-7615730
传真号码:0314-2156808
注册地址:承德双桥区下二道河子
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20070010
化积片
每片重0.86g
片剂
广西维威制药有限公司
广西维威制药有限公司
中药
国产
2021-10-13
国药准字Z20020021
化积片
0.86g
片剂
浙江海正药业股份有限公司
中药
国产
2002-02-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
化积片
广西维威制药有限公司
国药准字Z20070010
860mg
片剂
中国
在使用
2021-10-13
化积片
浙江海正药业股份有限公司
国药准字Z20020021
860mg
片剂
中国
已过期
2002-02-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1202589
化积片
承德新爱民制药有限公司
补充申请
2012-11-28
2013-03-27
制证完毕-已发批件河北省 1032559363401
CXZB0500155
化积片
浙江海正药业股份有限公司
补充申请
2005-06-19
2006-09-11
制证完毕-已发批件浙江省
CYZB2201292
化积片
广西维威制药有限公司
补充申请
2022-11-09
查看
X0404565
化积片
浙江海正药业股份有限公司
补充申请
2004-08-23
2005-03-03
已发件 浙江省
查看
CXZB0600156
化积片
承德新爱民制药有限公司
2007-05-15
已发批件江西省 ET283360614CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品