北豆根分散片
- 药理分类: 止咳平喘剂/ 止咳
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 清热解毒药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2013年01月17日
修订日期：2016年10月24日
【药品名称】
-
通用名称： 北豆根分散片
汉语拼音：Beidougen Fensanpian
【注册商标】
-
林宝
【成份】
-
北豆根。
【性状】
-
本品为分散片，除去包衣，显棕褐色；味苦。
【适应症】
【规格】
-
每片重0.4g(含总生物碱60mg)
【用法用量】
-
口服。一次60mg，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑泡罩包装；6片/板×1板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局YBZ00622012
【批准文号】
-
国药准字Z20120028
【生产企业】
-
企业名称：伊春五加参药业有限责任公司
生产地址：黑龙江省伊春市南岔区东升街2号
邮政编码：153100
电话号码：0458-3476985
销售电话：0458-3476910
传真号码：0458-3476904
注册地址：黑龙江省伊春市南岔区东升街2号
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
北豆根分散片
|
鞍山制药有限公司
|
国药准字Z20090822
|
300mg:60mg
|
片剂(分散)
|
中国
|
已过期
|
2019-05-14
|
|
北豆根分散片
|
伊春五加参药业有限责任公司
|
国药准字Z20120028
|
400mg:60mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-21
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZR0900368
|
北豆根分散片
|
伊春药业有限公司
|
复审
|
—
|
2009-06-12
|
2010-04-23
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EF663182408CS
|
查看 |
|
CXZS0501815
|
北豆根分散片
|
黑龙江省格润药业有限责任公司
|
新药
|
9
|
2005-06-03
|
2008-11-25
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EF784218397CN
|
查看 |
|
CXZS0700081
|
北豆根分散片
|
哈尔滨同一堂药业有限公司
|
新药
|
8
|
2007-08-22
|
2009-06-03
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EH139460941CN
|
查看 |
|
CXZS0506777
|
北豆根分散片
|
葫芦岛国帝药业有限责任公司
|
新药
|
8
|
2006-01-09
|
2009-03-26
|
制证完毕－已发批件辽宁省 EF831909243CN
|
查看 |
|
CXZS0602752
|
北豆根分散片
|
黑龙江省中医研究院制药厂
|
新药
|
8
|
2006-06-27
|
2009-08-31
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EF836067876CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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