参芪花粉片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年05月20日
修订日期:2015年05月21日

【药品名称】

通用名称: 参芪花粉片
汉语拼音:Shenqi Huafen Pian

【注册商标】

颐生

【成份】

党参黄芪蒲黄、油菜花粉、玉米花粉、向日葵花粉。

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕褐色;气芳香,味微甜、微苦。

【功能主治】

益气健脾补肺。适用于脾肺气虚症,症见胸闷气短、倦怠乏力、头晕、健忘、食少纳呆、腰膝酸软,本品亦可用于高原病及运动后机体缺而见上述表现者。

【规格】

片芯重0.38g(相当于原药材0.75g)。

【用法用量】

口服,一次5片,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

对花粉过敏者忌用。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

药品包装用铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片,15片/板×2板/盒;15片/板×6板/盒;10片/板×3板/盒;10片/板×5板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS—5741(B—0741)—2014Z

【批准文号】

国药准字B20020762

【生产企业】

企业名称:河南凤凰制药股份有限公司
生产地址:新乡市牧野大道219号
邮政编码:453000
电话号码:0373—7020118  400-717-7798
传真号码:0373—7020306
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字B20020762
参芪花粉片
每片重0.40g(相当于饮片0.75g)
片剂(薄膜衣片)
河南大新药业有限公司
河南大新药业有限公司
中药
国产
2020-06-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
参芪花粉片
河南大新药业有限公司
国药准字B20020762
400mg
片剂(薄膜衣片)
中国
在使用
2020-06-05

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0702407
参芪花粉片
新乡同心药业有限公司
补充申请
2007-09-17
2008-09-04
制证完毕-已发批件河南省 EX937016666CN
查看
CYZB2400523
参芪花粉片
河南大新药业有限公司
补充申请
2024-03-28
查看
CYZB1402568
参芪花粉片
河南凤凰制药股份有限公司
补充申请
2014-08-01
2015-07-08
制证完毕-已发批件河南省 1035672363015

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品