四逆散

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2012年07月25日

【药品名称】

通用名称: 四逆散
汉语拼音:Sini San

【注册商标】

福鑫

【成份】

柴胡枳壳(麸炒)、白芍甘草

【性状】

本品为淡黄色的粉末;味苦。

【功能主治】

透解郁热,疏肝理脾。用于热厥手足不温,脘腹肋痛,泄痢下重。

【规格】

每袋装9克。

【用法用量】

开水冲泡或炖服,一次9克(1袋),一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.肝阴亏虚胁痛者慎用。
2.寒厥所致四肢不温者慎用。
3.孕妇慎用。
4.忌恼怒劳累,保持心情舒畅。

【贮藏】

密闭,防潮。

【包装】

复合袋包装,6袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第九册WS3-B-1724-94

【批准文号】

国药准字Z35020282

【生产企业】

企业名称:福州海王中药制药有限公司
生产地址:福州市晋安区鼓山镇中下278号
邮政编码:350014
电话号码:0591-83968107  83968197
传真号码:0591-83963273
注册地址:福州市晋安区鼓山镇中下278号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20063142
四逆散
每袋装9g
散剂
江西青峰药业有限公司
江西青峰药业有限公司
中药
国产
2021-02-08
国药准字Z35020282
四逆散
每袋装9g
散剂
福州海王金象中药制药有限公司
中药
国产
2020-05-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
四逆散
江西青峰药业有限公司
国药准字Z20063142
9g
散剂
中国
在使用
2021-02-08
ツムラ四逆散エキス顆粒(医療用)
株式会社ツムラ
16100AMZ01118000
/顆粒剤/内用
日本
四逆散
福州海王金象中药制药有限公司
国药准字Z35020282
9g
散剂
中国
在使用
2020-05-21
四逆散料エキス細粒〔東洋〕
(株)東洋薬行
散剤
日本

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1201272
四逆散
福州海王金象中药制药有限公司
补充申请
2012-03-27
2012-08-02
制证完毕-已发批件福建省 EU036230907CS
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CYZB2401329
四逆散
福州海王金象中药制药有限公司
补充申请
2024-07-23
CYZS0500935
四逆散
江西青峰药业有限公司
仿制
11
2005-05-31
2006-02-05
已发件 江西省 EN080455079CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品