地锦草胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2019-10-31

【药品名称】

通用名称: 地锦草胶囊
汉语拼音:Dijincao Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为棕褐色颗粒及粉末;味微辛。

【功能主治】

清热解毒,凉血止血。用于痢疾,肠炎,咳血,尿血,便血,崩漏,痈肿疮疖。

【规格】

每粒装0.35g。

【用法用量】

口服。一次3-5粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药用铝塑泡罩包装。10粒/板×2板/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字Z20090476

【生产企业】

企业名称:北京赛而生物药业有限公司
生产地址:北京市大兴工业开发区科苑路35号
邮政编码:102600
电话号码:010-67625303
传真号码:010-87675305
注册地址:
网    址:
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20090639
地锦草胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
江苏吉贝尔药业股份有限公司
中药
国产
2019-03-18
国药准字Z20090476
地锦草胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
北京赛而生物药业有限公司
北京赛而生物药业有限公司
中药
国产
2024-07-09
国药准字Z20080467
地锦草胶囊
每粒装0.45g
胶囊剂
湖南德康制药股份有限公司
湖南德康制药股份有限公司
中药
国产
2022-12-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
地锦草胶囊
江苏吉贝尔药业股份有限公司
国药准字Z20090639
450mg
胶囊剂
中国
已过期
2019-03-18
地锦草胶囊
北京赛而生物药业有限公司
国药准字Z20090476
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-07-09
地锦草胶囊
湖南德康制药股份有限公司
国药准字Z20080467
450mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-12-07

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 7
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0506126
地锦草胶囊
沈阳东昂制药有限公司
新药
8
2006-02-22
2009-07-21
制证完毕-已发批件辽宁省 EG581041267CN
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CXZS0506694
地锦草胶囊
四川省天基生物药业有限公司
新药
8
2006-02-24
2008-10-16
制证完毕-已发批件四川省 EW866314899CN
CXZS0501469
地锦草胶囊
湖南德康制药股份有限公司
新药
9
2005-06-24
2008-10-28
制证完毕-已发批件湖南省 EX937197124CN
查看
CXZS0507272
地锦草胶囊
江苏吉贝尔药业有限公司
新药
8
2006-02-07
2009-05-12
制证完毕-已发批件江苏省 EF836068315CN
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CXZS0600784
地锦草胶囊
北京赛而生物药业有限公司
新药
8
2006-03-17
2009-04-07
制证完毕-已发批件北京市 EX946484389CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品