复方风湿宁注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年10月26日
修改日期:2010年01月21日

【药品名称】

通用名称: 复方风湿宁注射液
汉语拼音:Fufang Fengshining Zhusheye

【成份】

【性状】

本品为棕黄色的澄明液体。

【功能主治】

祛风除湿,活血止痛。用于风湿痛,关节疼痛。

【规格】

每支装2ml

【用法用量】

肌内注射。一次2~4ml(1~2支),一日1~2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.文献报道,处方中两面针所含的生物碱过量使用可导致平滑肌松弛,心脏及呼吸肌抑制等,请在医学指导下使用,勿过量使用。
2.本品不得与其他药物在同一容器内混合使用。谨慎与其他药品联合注射,如确需联合注射其他药品时,应谨慎考虑中药注射剂与其他药品注射的间隔时间以及药物相互作用。
3.本品保存不当可能影响产品质量。故使用前必须对光检查,发现溶液出现浑浊、沉淀、漏气、瓶身出现裂痕或破裂等异常情况者,均不能使用。

【药物相互作用】

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【贮藏】

密封,避光(10~30℃)。

【包装】

安瓿包装。每支2ml,每盒2支。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

中华人民共和国国家药品监督管理局标准(试行)WS-11334(ZD-1334)-2002

【批准文号】

国药准字Z20027146

【生产企业】

企业名称:广东罗浮山国药股份有限公司
生产地址:博罗县长宁镇
邮政编码:516133
电话号码:0752-6869222 6869223
传真号码:0752-6869218
注册地址:博罗县长宁镇
网址:http://www.lfsyy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20044250
复方风湿宁注射液
每支装4ml
注射剂
广东罗浮山国药股份有限公司
中药
国产
2019-12-31
国药准字Z20027147
复方风湿宁注射液
每支装2ml
注射剂
广东省博罗先锋药业集团有限公司
中药
国产
2002-11-30
国药准字Z20027146
复方风湿宁注射液
每支装2ml
注射剂
广东罗浮山国药股份有限公司
中药
国产
2019-12-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方风湿宁注射液
广东罗浮山国药股份有限公司
国药准字Z20044250
4ml
注射剂
中国
在使用
2019-12-31
复方风湿宁注射液
广东新峰药业股份有限公司
国药准字Z20027147
2ml
注射剂
中国
已过期
2002-11-30
复方风湿宁注射液
广东罗浮山国药股份有限公司
国药准字Z20027146
2ml
注射剂
中国
在使用
2019-12-02

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0807244
复方风湿宁注射液
广东罗浮山药业有限公司
补充申请
2009-08-17
2009-12-08
制证完毕-已发批件广东省 ED185324299CS
Y0403661
复方风湿宁注射液
广东罗浮山药业有限公司
补充申请
2004-05-31
2004-12-24
已发件 广东省
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CYZB0907768
复方风湿宁注射液
广东罗浮山国药股份有限公司
补充申请
2009-11-12
2010-05-11
制证完毕-已发批件广东省 EF002482929CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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