复方风湿宁片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年07月20日

【药品名称】

通用名称: 复方风湿宁片
汉语拼音:Fufang Fengshining Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显深褐色;味苦涩。

【功能主治】

祛风除湿,活血散瘀,舒筋止痛。用于风湿痹痛。

【规格】

每片重0.48g

【用法用量】

口服。一次2片,一日3~4次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

忌与酸味食物同服;孕妇慎用。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封(10~30℃)。

【包装】

铝箔包装。每盒48片。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ27402005

【批准文号】

国药准字Z20027981

【生产企业】

企业名称:广东罗浮山国药股份有限公司
生产地址:博罗县长宁镇
邮政编码:516133
电话号码:0752-6869222  6869223
传真号码:0752-6869218
注册地址:博罗县长宁镇
网址:http://www.lfsgy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20027981
复方风湿宁片
(1)糖衣片(片芯重0.2g)(2)薄膜衣片 每片重0.21g (3)薄膜衣片 每片重0.48g
片剂
广东罗浮山国药股份有限公司
广东罗浮山国药股份有限公司
中药
国产
2019-10-15
国药准字Z20027982
复方风湿宁片
基片重0.2g
片剂
广东省惠州市中药厂有限公司
中药
国产
2002-11-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方风湿宁片
广东罗浮山国药股份有限公司
国药准字Z20027981
200mg;210mg;480mg
片剂
中国
在使用
2019-10-15
复方风湿宁片
广东省惠州市中药厂有限公司
国药准字Z20027982
200mg
片剂
中国
已过期
2002-11-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0500461
复方风湿宁片
广东罗浮山药业有限公司
补充申请
2005-04-13
2005-12-09
已发批件广东省
查看
CYZS0501884
复方风湿宁片
海南众神药业有限公司
仿制
9
2005-08-24
2008-10-16
制证完毕-已发批件海南省 EW866314871CN
Y0403663
复方风湿宁片
广东罗浮山药业有限公司
补充申请
2004-05-31
2004-12-24
已发件 广东省
查看
CYZB0907786
复方风湿宁片
广东罗浮山国药股份有限公司
补充申请
2009-11-12
2010-05-11
制证完毕-已发批件广东省 EF002482929CS
查看
Y0416967
复方风湿宁片
广东罗浮山药业有限公司
2005-03-24
已发批件广东省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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