妇宁栓

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年11月28日
修改日期:2017年06月06日

【警告】

警示语:忌食辛辣,孕妇慎用。

【药品名称】

通用名称: 妇宁栓
汉语拼音:Funing Shuan

【成份】

苦参黄柏黄芩莪术蛤壳粉、红丹、儿茶乳香没药猪胆粉、冰片

【性状】

本品为棕色鱼雷型栓剂(棉条型内含棉条)。

【功能主治】

清热解毒、燥湿杀虫、去腐生肌、化瘀止痛。用于细菌、病毒、霉菌、滴虫等引起的阴道炎、阴道溃疡、宫颈炎、宫颈糜烂、阴痒、阴蚀、黄白带下、味臭、小腹痛、腰骶痛等。

【规格】

每粒含原药材3.59g。

【用法用量】

洗净外阴部。除去塑料外壳,取出药栓,拉出尾部棉线,将栓剂塞入阴道深部,棉线留于体外,次日晨起拉出棉栓。每晚1粒,重症早晚各1粒。

【不良反应】

少数病人有出现局部瘙痒、红肿、疼痛。请立即停药,详情请咨询医师或药师。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

忌食辛辣,孕妇慎用。

【特殊标记】

【贮藏】

密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处。

【包装】

固体药用塑料栓壳包装,每盒1粒、每盒2粒、每盒3粒、每盒4粒、每盒5粒、每盒6粒、每盒7粒、每盒8粒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第二十册WS3-B-3816-98

【批准文号】

国药准字Z23022028

【生产企业】

企业名称:哈尔滨欧替药业有限公司
生产地址:哈尔滨市经济技术开发区平房工业区渤海三路7号
邮政编码:150069
电话号码:4006-006-360
注册地址:哈尔滨市经济技术开发区平房工业区渤海三路7号
网址:www.otyy.cn
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20013224
妇宁栓
每粒重1.6g
栓剂
哈药集团世一堂制药厂
哈药集团世一堂制药厂
中药
国产
2020-08-11
国药准字Z23022028
妇宁栓;妇宁阴道膨胀栓
每粒重1.6g;每粒相当于饮片3.59g
栓剂
哈尔滨田美药业股份有限公司
哈尔滨田美药业股份有限公司
中药
国产
2023-07-10
国药准字Z20237001
妇宁阴道膨胀栓
每粒相当于饮片3.59g
栓剂
哈尔滨田美药业股份有限公司
哈尔滨田美药业股份有限公司
中药
国产
2023-12-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
妇宁栓
哈药集团世一堂制药厂
国药准字Z20013224
1.6g
栓剂
中国
在使用
2020-08-11
妇宁栓;妇宁阴道膨胀栓
哈尔滨田美药业股份有限公司
国药准字Z23022028
1.6g
栓剂
中国
在使用
2023-07-10
妇宁阴道膨胀栓
哈尔滨田美药业股份有限公司
国药准字Z20237001
每粒相当于饮片3.59g
栓剂
中国
在使用
2023-12-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 14
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0503249
妇宁栓
哈药集团哈尔滨中药三厂
补充申请
2006-06-22
2007-04-27
已发通知件黑龙江省 ET283488071CN
CYZB0601867
妇宁栓
哈药集团中药三厂
补充申请
2006-08-22
2006-08-21
在审评审批中
CYZB2102060
妇宁栓
哈尔滨田美药业股份有限公司
补充申请
2021-12-14
2022-01-07
已发件 1096273118535
查看
CYZB2302392
妇宁栓;妇宁阴道膨胀栓
哈尔滨亲情制药有限公司
补充申请
2023-11-30
查看
CYZB2400540
妇宁阴道膨胀栓
哈尔滨田美药业股份有限公司
补充申请
2024-03-29
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品