妇肤康喷雾剂

药品说明书

【说明书修订日期】

【核准日期】2011年03月01日
【修改日期】2019年01月31日

【药品名称】

通用名称: 妇肤康喷雾剂
汉语拼音:Fufukang Penwuji

【成份】

【性状】

本品为红棕色的澄清液体,久置有微量混浊;气微香。

【功能主治】

苗医:蒙赊,布发讲港,嘎溜纳格,写嘎发。
中医:清热解毒,活血止痛,杀虫止痒。用于霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道病、外阴炎、皮肤瘙痒等。

【规格】

每1ml相当于饮片0.2g。

【用法用量】

外用,用于阴道炎时将喷管插入阴道内喷洒药液3~5ml(本品每揿喷射量约0.1~0.15ml);外阴炎及其它皮肤病直接喷于患处,一日2~4次。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

1.使用时勿将喷管倒置;经期停用。
2.使用前先试喷1~2次,使药液呈正常雾状喷出后再使用。
3.每次使用前后,应用清水冲洗净喷管,盖上防尘罩。
4.治疗阴道炎时,将喷管插入阴道深部,边喷洒药液边缓缓向外移,使药液充满整个阴道,合并外阴炎者同时喷洒外阴适量。

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

包装材料:外用液体药用高密度聚乙烯瓶。
包装规格:ml/瓶/盒。
内配医用阴道冲洗器。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-10860(ZD-0860)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20026246

【生产企业】

企业名称:贵州良济药业有限公司
生产地址:贵州省龙里县谷脚镇医药工业园区
邮政编码:551206
电话号码:(0854)5670149
传真号码:(0854)5670556
注册地址:贵州省龙里县谷脚镇医药工业园区
网    址:http://www.liangjiyaoye.com
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20026246
妇肤康喷雾剂
每1ml相当于饮片0.2g
喷雾剂
贵州荣发制药有限责任公司
贵州良济药业有限公司
中药
国产
2019-09-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
妇肤康喷雾剂
贵州良济药业有限公司
国药准字Z20026246
每1ml相当于饮片0.2g
喷雾剂
中国
在使用
2019-09-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0414207
妇肤康喷雾剂
贵州荣发制药有限责任公司
补充申请
2004-11-10
2005-08-26
已发批件贵州省
查看
CYZB1806264
妇肤康喷雾剂
贵州良济药业有限公司
补充申请
2018-10-25
2018-12-11
已发件 贵州省 1011005569532
CYZB2401548
妇肤康喷雾剂
贵州良济药业有限公司
补充申请
2024-08-20

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品