寒喘祖帕颗粒
- 药理分类: 止咳平喘剂/ 止咳平喘
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咳嗽和感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年5月29日
修订日期：2019年2月28日
【药品名称】
-
通用名称： 寒喘祖帕颗粒
汉语拼音：Hanchuan Zupa Keli
【成份】
【性状】
-
本品为黄棕色至棕色的颗粒；气香，味甜，微苦。
【功能主治】
【规格】
-
每袋装6克(无蔗糖)。
【用法用量】
-
口服。一次6克，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.忌烟、酒及辛辣油腻食物。
2.服用一周，症状无改善者，应去医院就诊。
3.药品性状发生改变时禁止服用。
【贮藏】
-
密封，置阴凉干燥处(不超过20℃)。
【包装】
-
聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合袋。
每盒装4袋；每盒装6袋；每盒装10袋。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
标准名称：国家食品药品监督管理总局国家药品标准
标准编号：WS3-BW-0195-98-1
【批准文号】
-
国药准字Z20053932
【生产企业】
-
企业名称：新奇康药业股份有限公司
生产地址：新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区(新市区)银藤街1375号
邮政编码：830011
电话号码：0991-3795182
传真号码：0991-3795209
注册地址：新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区(新市区)银藤街1375号
网 址：www.qikang.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20063931
|
寒喘祖帕颗粒
|
每袋装12g
|
颗粒剂
|
新疆维吾尔药业有限责任公司
|
新疆维吾尔药业有限责任公司
|
中药
|
国产
|
2021-01-14
|
|
国药准字Z20063506
|
寒喘祖帕颗粒
|
每袋装12g
|
颗粒剂
|
新疆银朵兰药业股份有限公司
|
新疆银朵兰药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-21
|
|
国药准字Z20113053
|
寒喘祖帕颗粒
|
每袋装10g(无蔗糖)
|
颗粒剂
|
新疆银朵兰药业股份有限公司
|
新疆银朵兰药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-21
|
|
国药准字Z20053932
|
寒喘祖帕颗粒
|
每袋装6g(无蔗糖 每1g相当于饮片1.53g)
|
颗粒剂
|
新奇康药业股份有限公司
|
新奇康药业股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-06
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
寒喘祖帕颗粒
|
新疆维吾尔药业有限责任公司
|
国药准字Z20063931
|
12g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-14
|
|
寒喘祖帕颗粒
|
新疆银朵兰药业股份有限公司
|
国药准字Z20063506
|
12g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-21
|
|
寒喘祖帕颗粒
|
新疆银朵兰药业股份有限公司
|
国药准字Z20113053
|
10g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-21
|
|
寒喘祖帕颗粒
|
新奇康药业股份有限公司
|
国药准字Z20053932
|
6g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-06
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB1206161
|
寒喘祖帕颗粒
|
新疆奇康哈博维药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2012-09-14
|
2013-01-22
|
制证完毕－已发批件新疆维吾尔自治区 EY269126519CS
|
查看 |
|
CYZS0602015
|
寒喘祖帕颗粒
|
安国市天下康制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-09-05
|
2008-09-26
|
制证完毕－已发批件河北省 EX972205895CN
|
查看 |
|
CYZS0504002
|
寒喘祖帕颗粒
|
武汉健民药业集团股份有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-02-07
|
2009-07-21
|
制证完毕－已发批件湖北省 EG581040575CN
|
查看 |
|
CYZB1011878
|
寒喘祖帕颗粒
|
新疆华康药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-03-16
|
2011-08-11
|
制证完毕－已发批件新疆维吾尔自治区 EI914477259CS
|
查看 |
|
CYZS0502584
|
寒喘祖帕颗粒
|
新疆制药厂
|
仿制
|
9
|
2005-12-02
|
2008-10-30
|
制证完毕－已发批件新疆维吾尔自治区 EX937198748CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20161289新
|
寒喘祖帕颗粒
|
新疆银朵兰维药股份有限公司
|
国药准字Z20063506
|
变更,
|
2016-08-09
|
甘草浸膏(粉),新疆富沃药业有限公司,2016-08-09,ZTCB20150176新001,变更;
|
|
ZTYB20161290新
|
寒喘祖帕颗粒
|
新疆银朵兰维药股份有限公司
|
国药准字Z20113053
|
变更,
|
2016-08-09
|
甘草浸膏(粉),新疆富沃药业有限公司,2016-08-09,ZTCB20150176新001,变更;
|
|
ZTYB20161164新
|
寒喘祖帕颗粒
|
新疆维吾尔药业有限责任公司
|
国药准字Z20063931
|
已备案,
|
2016-06-15
|
甘草浸膏（本品为棕褐色的块状固体或粉末）,新疆阿拉尔新农甘草产业有限责任公司,2016-06-15,ZTCB20150233新001,已备案;
|
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