山香圆颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年05月24日

【药品名称】

通用名称: 山香圆颗粒
汉语拼音:Shanxiangyuan Keli

【注册商标】

博大

【成份】

山香圆叶。辅料为蔗糖、糊精。

【性状】

本品为棕色颗粒;味甜、微涩。

【功能主治】

清热解毒,利咽消肿。用于肺胃热盛,咽炎,急性扁桃体炎,咽喉肿痛。

【规格】

每袋装4克(降糖)

【用法用量】

开水冲服。一次1袋,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌辛辣、鱼腥食物。
2.孕妇慎用。
3.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。
4.脾气虚寒症见有大便溏者慎用。
5.扁桃体化脓及全身高热者应去医院就诊。
6.服药三天后症状无改善,或出现其他症状,应去医院就诊。
7.按照用法用量服用,糖尿病患者及儿童应在医师指导下服用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.药品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

镀铝复合膜 每盒装6袋 每盒装9袋 每盒装10袋 每盒装12袋 每盒装18袋

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十七册WS3-B-3139-98

【批准文号】

国药准字Z20055169

【生产企业】

企业名称:江西民康制药有限公司
生产地址:江西省南昌市新祺周桑海经济开发区
邮政编码:330115
电话号码:0791-83068978
传真号码:0791-83061339
网址:www.jxmkzy.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z36020078
山香圆颗粒
每袋装10克
颗粒剂
江西心正药业有限责任公司
江西山香药业有限公司
中药
国产
2020-06-02
国药准字Z36020077
山香圆颗粒
每袋装4克
颗粒剂
江西山香药业有限公司
江西山香药业有限公司
中药
国产
2020-05-29
国药准字Z20055169
山香圆颗粒
每袋装4克(降糖)
颗粒剂
江西民康制药有限公司
中药
国产
2021-03-12
国药准字Z36020119
山香圆颗粒
每袋装4g
颗粒剂
南昌华依制药有限公司
中药
国产
2002-06-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
山香圆颗粒
江西山香药业有限公司
国药准字Z36020078
10g
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-02
山香圆颗粒
江西山香药业有限公司
国药准字Z36020077
4g
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-29
山香圆颗粒
江西民康制药有限公司
国药准字Z20055169
4g
颗粒剂
中国
在使用
2021-03-12
山香圆颗粒
南昌华依制药有限公司
国药准字Z36020119
4g
颗粒剂
中国
已过期
2002-06-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0502284
山香圆颗粒小儿复方
南昌康正德制药有限公司
2005-11-07
已发件 江西省
Y0402301
山香圆颗粒
江西山香药业有限公司
补充申请
2004-04-12
2004-12-10
已发件 江西省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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