康艾扶正片
- 药理分类: 补益剂/ 补气
- ATC分类: 肿瘤药物/ 肿瘤辅助药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2011年11月17日
修改日期：2013年12月24日
【警告】
-
本品含半夏(姜制)
【药品名称】
-
通用名称： 康艾扶正片
汉语拼音：Kang'ai Fuzheng Pian
【注册商标】
-
元溢
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片，除去包衣后显黄棕色至棕褐色；味微苦。
【功能主治】
-
苗医：布西汗吴苯，漳砧泱安：洗侬，挡呕，仃网停，仰溪罗欧，阿杜洛，求抡歪，阿比赊。
中医：益气解毒，散结消肿，和胃安神。用于肿瘤放化疗引起的白细胞下降，血小板减少，免疫功能降低所致的体虚乏力、食欲不振、呕吐、失眠等症的辅助治疗。
【规格】
-
每片重0.65g
【用法用量】
-
口服。一次1～2片，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
本品含半夏(姜制)。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用铝塑包装，12片/板，2板/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ07742008
【批准文号】
-
国药准字Z20080368
【生产企业】
-
企业名称：吉林吉尔吉药业有限公司
JILIN JRJ PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址：吉林市高新区香山路66号
邮政编码：132013
电话号码：0432-64602299
传真号码：0432-64602288
注册地址：吉林市高新区香山路66号
网 址：www.jljrj.com.cn
说明书修订日期
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090561
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康艾扶正片
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每片重0.65g
|
片剂
|
四川泰华堂制药有限公司
|
四川泰华堂制药有限公司
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中药
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国产
|
2023-06-12
|
|
国药准字Z20080418
|
康艾扶正片
|
每片重0.5g
|
片剂
|
山东仙河药业有限公司
|
山东仙河药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-02-07
|
|
国药准字Z20080368
|
康艾扶正片
|
每片重0.65g
|
片剂（薄膜衣）
|
吉林吉尔吉药业有限公司
|
吉林吉尔吉药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-11-08
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
康艾扶正片
|
四川泰华堂制药有限公司
|
国药准字Z20090561
|
650mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-12
|
|
康艾扶正片
|
山东仙河药业有限公司
|
国药准字Z20080418
|
500mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-02-07
|
|
康艾扶正片
|
吉林吉尔吉药业有限公司
|
国药准字Z20080368
|
650mg
|
片剂（薄膜衣）
|
中国
|
在使用
|
2022-11-08
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS0602435
|
康艾扶正片
|
云南明镜制药有限公司
|
新药
|
8
|
2006-05-12
|
2009-06-03
|
制证完毕－已发批件云南省 EH139460439CN
|
查看 |
|
CXZS0506094
|
康艾扶正片
|
山东仙河药业有限公司
|
新药
|
8
|
2006-01-07
|
2008-10-28
|
制证完毕－已发批件山东省 EX937196923CN
|
查看 |
|
CXZS0507185
|
康艾扶正片
|
吉林吉尔吉药业有限公司
|
新药
|
8
|
2006-01-10
|
2008-10-08
|
制证完毕－已发批件吉林省 EW866313482CN
|
查看 |
|
CXZS0507545
|
康艾扶正片
|
四川泰华堂制药有限公司
|
新药
|
8
|
2006-03-08
|
2009-04-20
|
制证完毕－已发批件四川省 EF833344884CN
|
查看 |
|
CXZS0603077
|
康艾扶正片
|
四川逢春制药有限公司
|
新药
|
8
|
2008-01-11
|
2010-12-01
|
制证完毕－已发批件四川省 EJ006956063CS
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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