康艾注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年08月16日
修改日期:2018年03月26日

【警告】

本品可能发生罕见严重过敏反应,表现为过敏性休克等,本品应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

【药品名称】

通用名称: 康艾注射液
汉语拼音:Kang'ai Zhusheye

【注册商标】

一先

【成份】

黄芪人参苦参素。辅料:无。

【性状】

本品为微黄色至淡黄色的澄明液体。

【功能主治】

益气扶正,增强机体免疫功能。用于原发性肝癌肺癌直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤;各种原因引起的白细胞低下及减少症。慢性乙型肝炎的治疗。

【规格】

每支装20ml

【用法用量】

缓慢静脉注射或滴注。一日1~2次,每日40~60ml,临用前用5%葡葡糖或0.9%生理盐水250~500ml稀释后使用。30天为一疗程,或遵医嘱。

【不良反应】

本品偶见皮疹、瘙痒、寒战、发热、恶心、呕吐、胸闷、心悸等不良反应,罕见严重过敏反应,表现为过敏性休克等。

【禁忌】

禁止和含有藜芦的制剂配伍使用。

【注意事项】

1、本品可能发生罕见严重过敏反应,表现为过敏性休克等,本品应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
2、过敏体质患者,老人、儿童等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重,用药后密切观察。
3、严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。
4、严格掌握用法用量,按照药品说明书推荐剂量及疗程使用。
5、本品应单独使用,严禁混合配伍。谨慎联合用药,如确需联合使用其他药品时,应充分考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题,在换药时需先用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化注射液(50ml以上)冲洗输液管或更换新的输液器,并应保持一定的时间间隔,以免药物相互作用产生不良反应。
6、输液速度:滴速勿快,老人、儿童以20~40滴/分为宜,成年人以40~60滴/分为宜。
7、用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

【药物相互作用】

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【贮藏】

密封,避光。

【包装】

中硼硅玻璃管制注射剂瓶/注射用无菌粉末用氯化丁基橡胶塞,3支/盒。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11222(ZD-1222)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20026868

【生产企业】

企业名称:长白山制药股份有限公司
Changbaishan Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址:吉林省蛟河市民主街西长安路43号
邮政编码:132500
电话号码:0432-67277777  65066201
传真号码:0432-65068444-7666
注册地址:吉林省蛟河市民主街西长安路43号
网    址:http://www.cbs-pm.com.cn
  • 说明书修订日期

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  • 性状

  • 功能主治

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  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

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  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20026868
康艾注射液
每支装5ml,10ml,20ml
注射剂
长白山制药股份有限公司
中药
国产
2020-06-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
康艾注射液
长白山制药股份有限公司
国药准字Z20026868
5ml;10ml;20ml
注射剂
中国
在使用
2020-06-05

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品