心肝宝胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月22日

【药品名称】

通用名称: 心肝宝胶囊
汉语拼音:Xinganbao Jiaonang

【注册商标】

保药

【成份】

本品为人工虫草菌丝粉制成的胶囊。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为黄色至棕黄色的粉末;有特殊嗅味,略有吸湿性。

【功能主治】

补虚损,益精气,保肺益肾,扶正固本。用于乙型慢性活动性肝炎,肝硬化;房性、室性早搏,心动过速、心动过缓;顽固性失眠症及肾病综合症,癌症辅助治疗。

【规格】

每粒装0.25g

【用法用量】

口服,一日3次,一次2~4粒(肝炎6~8粒),小儿减半,饭后半小时服用,一个月为一疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【药理毒理】

药理实验证明,本品具有:
1、提高机体自身免疫功能的作用:对单核巨噬细胞、T、B淋巴细胞以及NK细胞都有刺激活化作用,是一种作用面较广的免疫增强剂
2、抗纤维化作用:提高肝组织胶原酶活性,促进胶原分解,有效地抑制肝纤维化的进程。
3、抑制病毒复制作用:能促进诱发机体产生白细胞介素Ⅱ。
4、对心血管系统的作用:本品对功能性心律失常传导阻滞,既能加快房室传导,调节窦性心律,又能抑制快速异位起搏心律,改善心功能。
5、癌症的辅助治疗作用:本品非特异性刺激骨髓造血,对放、化疗所致白细胞减少有明显提升作用。
6、对肾脏保护作用:降低慢性肾衰患者的血肌酐和尿素氮,提高内生肌酐清除率,对药源性肾毒性损害有保护作用。
7、本品具有明显的抗疲劳作用,耐缺、耐高温作用,镇静、镇痛作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑板装  0.25克×10粒×5板/盒;

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十二册,标准编号WS3-B-2299-97

【批准文号】

国药准字Z13020082

【生产企业】

企业名称:河北长天药业有限公司
生产地址:河北省保定市民营科技产业园区
邮政编码:071000
电话号码:0312-5022868
传真号码:0312-5976301
注册地址:河北省保定市东风东路493号
网    址:www.ctyyw.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z13020082
心肝宝胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
河北长天药业有限公司
河北长天药业有限公司
中药
国产
2020-09-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
心肝宝胶囊
河北长天药业有限公司
国药准字Z13020082
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-28

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2302526
心肝宝胶囊
河北长天药业有限公司
补充申请
2023-12-14
查看
CYZB0601575
心肝宝胶囊
河北长天药业有限公司
补充申请
2006-09-22
2007-03-06
在审评
CYZB1003204
心肝宝胶囊
河北长天药业有限公司
补充申请
2010-04-21
2011-12-06
制证完毕-已发批件河北省 EQ261162617CS
查看
CYZB1207803
心肝宝胶囊
河北长天药业有限公司
补充申请
2013-09-02
2014-06-17
制证完毕-已发批件河北省 1004454308009

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品