心达康软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2018-01-31

【药品名称】

通用名称: 心达康软胶囊
汉语拼音:Xindakang Ruanjiaonang

【成份】

沙棘

【性状】

本品为软胶囊,内容物为棕黄色至黄褐色的膏状物;味微苦。

【功能主治】

补益心气,化瘀通脉,消痰运脾。用于心气虚弱,心脉瘀阻,痰湿困脾所致心慌、心悸、心痛,气短胸闷,血脉不畅,咳累等症。

【规格】

(1)每粒装0.25g(含总黄酮以异鼠李素计5mg)
(2)每粒装0.25g(含总黄酮以异鼠李素计10mg)

【用法用量】

口服。一次10mg,一日3次,三个月为一疗程。

【不良反应】

偶见腹泻

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

孕妇及过敏体质者慎用。

【贮藏】

密封,置干燥处。

【包装】

药用PVC硬片/药品包装用铝箔,12粒/板×2板/盒

【有效期】

18个月。

【生产企业】

企业名称:成都青山利康药业有限公司
生产地址:成都高新区高朋大道航利科技工业园(高朋大道14号)
邮政编码:610041
电话号码:(028)85148341
传真号码:(028)85148342
注册地址:成都高新区高朋大道14号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080125
心达康软胶囊
(1)每粒含总黄酮以异鼠李素计5mg;(2)每粒含总黄酮以异鼠李素计10mg
胶囊剂
成都青山利康药业股份有限公司
成都青山利康药业股份有限公司
中药
国产
2022-12-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
心达康软胶囊
成都青山利康药业股份有限公司
国药准字Z20080125
5mg;10mg
胶囊剂
中国
在使用
2022-12-26

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药品中标情况

药品规格:8
中标企业:1
中标省份:6
最低中标价0.9
规格:5mg
时间:2012-04-09
省份:陕西
企业名称:西安必康嘉隆制药有限公司
最高中标价0
规格:5mg
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:西安必康嘉隆制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
醋柳黄酮片
片剂
5mg
24
0.9
21.62
西安必康嘉隆制药有限公司
西安必康嘉隆制药有限公司
陕西
2012-04-09
醋柳黄酮片
片剂
5mg
24
1.32
31.8
西安必康嘉隆制药有限公司
江西
2017-07-06
醋柳黄酮片
片剂
5mg
24
0.97
23.2992
西安必康嘉隆制药有限公司
河北
2010-11-30
醋柳黄酮片
片剂
5mg
24
1.09
26.09
西安必康嘉隆制药有限公司
西安必康嘉隆制药有限公司
广东
2015-07-21
醋柳黄酮片
片剂
5mg
24
1.02
24.41
西安必康嘉隆制药有限公司
西安必康嘉隆制药有限公司
辽宁
2010-12-16

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 10
  • 新药申请数 9
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZR0900669
心达康软胶囊
天津和治药业有限公司
复审
2009-10-15
2010-09-16
制证完毕-已发批件天津市 EG807700959CS
查看
CXZS0505203
心达康软胶囊
唐山隆康药业有限公司
新药
8
2006-01-09
2009-07-21
制证完毕-已发批件河北省 EG581041409CN
查看
CXZS0504972
心达康软胶囊
天津和治药业有限公司
新药
8
2006-03-15
2009-09-03
制证完毕-已发批件天津市 EA201023309CS
查看
CXZS0600422
心达康软胶囊
东盛科技股份有限公司西安制药厂
新药
8
2006-03-23
2008-09-27
制证完毕-已发批件陕西省 EX972206471CN
查看
CXZR0900528
心达康软胶囊
药都制药集团股份有限公司
复审
2009-08-19
2010-11-10
制证完毕-已发批件河北省 EJ006954102CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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