抗菌痢灵片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2015年04月21日

【药品名称】

通用名称: 抗菌痢灵片
汉语拼音:KangjunLiling Pian

【成份】

丁香

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后,显黑棕色;味酸、微涩。

【功能主治】

清热、利湿、解毒。用于急、慢性细菌性痢疾。

【规格】

每片相当于丁香蓼3.1g

【用法用量】

口服,一次4片,一日4次。首次剂量加倍。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用PTP铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片12片×3板/盒

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第八册WS3-B-1545-93

【批准文号】

国药准字Z22020810

【生产企业】

企业名称:吉林省辉南三和制药有限公司
生产地址:吉林省辉南县经济技术开发区医药产业园永康路6号
邮政编码:135100
电话号码:0435-6928826
传真号码:0435-6928825
注册地址:吉林省辉南县经济技术开发区医药产业园永康路6号
网址:WWW.JLSHZY.COM
邮箱:JLHNSHZY@163.COM
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22020810
抗菌痢灵片
每片相当于丁香蓼3.1g
片剂
吉林省辉南三和制药有限公司
中药
国产
2020-04-26
国药准字Z43020685
抗菌痢灵片
每片相当于丁香蓼3.1g
片剂
华润三九(郴州)制药有限公司
华润三九(郴州)制药有限公司
中药
国产
2024-08-26
国药准字Z20083411
抗菌痢灵片
每片重0.31g
片剂
华润三九(郴州)制药有限公司
中药
国产
2020-10-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
抗菌痢灵片
吉林省辉南三和制药有限公司
国药准字Z22020810
3.1g
片剂
中国
在使用
2020-04-26
抗菌痢灵片
华润三九(郴州)制药有限公司
国药准字Z43020685
3.1g
片剂
中国
在使用
2024-08-26
抗菌痢灵片
华润三九(郴州)制药有限公司
国药准字Z20083411
310mg
片剂
中国
在使用
2020-10-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0702270
抗菌痢灵片
湖南三九南开制药有限公司
补充申请
2007-11-29
2008-10-15
制证完毕-已发批件湖南省 EW866316135CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品