新清宁片

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 新清宁片
汉语拼音:Xinqingning Pian

【成份】

大黄

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黑色;味微苦、涩。

【功能主治】

清热解毒,泻火通便。用于内结实热所致的喉肿、牙痛、目赤、便秘、下痢、发热;感染性炎症见上述症候者。

【规格】

每片重0.3g

【用法用量】

口服。一次3-5片,一日3次;必要时可适当增量;学龄前儿童酌减或遵医嘱;用于便秘,临睡前服5片。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

塑料瓶,50片/瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版一部

【批准文号】

国药准字Z10880025

【生产企业】

企业名称:中国中医科学院实验药厂
生产地址:北京市东城区东直门内南小街16号
邮政编码:100700
电话号码:010-84036439
传真号码:010-84029863
注册地址:北京市东城区东直门内南小街16号
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z63020276
新清宁片
薄膜衣片每片重0.31g
片剂(糖衣、薄膜衣)
青海鲁抗大地药业有限公司
青海鲁抗大地药业有限公司
中药
国产
2020-03-27
国药准字Z10880025
新清宁片
每片重0.3g
片剂(糖衣)
中国中医科学院实验药厂
中药
国产
2015-08-27
国药准字Z21020047
新清宁片
每片重0.31克;----
片剂(薄膜衣片;糖衣片)
辽宁汉草堂中药有限公司
中药
国产
2020-08-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
新清宁片
青海鲁抗大地药业有限公司
国药准字Z63020276
310mg
片剂(糖衣、薄膜衣)
中国
在使用
2020-03-27
新清宁片
北京中研制药有限公司
国药准字Z10880025
300mg
片剂(糖衣)
中国
已过期
2015-08-27
新清宁片
辽宁汉草堂中药有限公司
国药准字Z21020047
310mg
片剂(薄膜衣片;糖衣片)
中国
在使用
2020-08-18

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400974
新清宁片
青海鲁抗大地药业有限公司
补充申请
2024-06-06
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Y0404291
新清宁片
营口宏升药业有限公司
补充申请
2004-06-16
2004-12-15
已发件 辽宁省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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