昆明山海棠片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年10月30日
修改日期:2011年09月22日

【药品名称】

通用名称: 昆明山海棠片
汉语拼音:Kunming Shanhaitang Pian

【成份】

【性状】

本品为糖衣片,除去包衣后显棕色;味微苦、涩。

【功能主治】

祛风除湿,舒筋活络,清热解毒。用于类风湿性关节炎,红斑狼疮。

【规格】

糖衣片(片芯重0.28g)

【用法用量】

口服。一次2片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

肾功能不全者慎用。

【贮藏】

密封。

【包装】

塑瓶,100片/瓶×1瓶/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

中国药典2010年版一部

【批准文号】

国药准字Z53020413

【生产企业】

企业名称:云南白药集团股份有限公司
生产地址:云南昆明市西苑综合开发区(大观路下段明波280号)
邮政编码:650032
电话号码:0871-8320825 8008895599
传真号码:0871-8326685
注册地址:昆明市国家高新技术产业开发区
网址:www.yunnanbaiyao.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 27
  • 国产上市企业数 27
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z51022288
昆明山海棠片
片剂(糖衣片)
四川乐嘉药业有限公司
四川核力欣健药业有限公司
中药
国产
2021-12-23
国药准字Z53020569
昆明山海棠片
糖衣片(片芯重0.28g)
片剂
云南植物药业有限公司;云南滇隆制药有限公司
云南植物药业有限公司
中药
国产
2020-06-30
国药准字Z53020815
昆明山海棠片
糖衣片(片心重0.28g)
片剂
云南永安制药有限公司
云南永安制药有限公司
中药
国产
2020-09-24
国药准字Z20027411
火把花根片
每片重0.187g(相当于饮片1g)
片剂
重庆市药研院制药有限公司
重庆市药研院制药有限公司
中药
国产
2020-04-08
国药准字Z51022317
昆明山海棠片
片剂(糖衣片)
成都第一制药有限公司
成都第一制药有限公司
中药
国产
2020-11-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
昆明山海棠片
四川核力欣健药业有限公司
国药准字Z51022288
co
片剂(糖衣片)
中国
在使用
2021-12-23
昆明山海棠片
云南植物药业有限公司
国药准字Z53020569
280mg
片剂
中国
在使用
2020-06-30
昆明山海棠片
云南永安制药有限公司
国药准字Z53020815
280mg
片剂
中国
在使用
2020-09-24
火把花根片
重庆市药研院制药有限公司
国药准字Z20027411
187mg
片剂
中国
在使用
2020-04-08
昆明山海棠片
成都第一制药有限公司
国药准字Z51022317
co
片剂(糖衣片)
中国
在使用
2020-11-12

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 13
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 9
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0602574
昆明山海棠片
云南植物药业有限公司
补充申请
2007-05-11
2007-10-25
制证完毕-已发批件云南省 EU174181501CN
Y0301920
昆明山海棠片
昆明友谊制药厂
补充申请
2003-07-07
2004-11-01
已发件 云南省
查看
Y0400114
昆明山海棠片
昆明圣火制药有限责任公司
仿制
11
2004-01-15
2004-09-20
已发件 云南省
查看
CYZB2300045
昆明山海棠片
一品红生物医药有限公司
补充申请
2023-01-05
查看
Y0303660
昆明山海棠片
云南植物药业有限公司
补充申请
2003-10-30
2004-06-11
已发批件云南省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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