枫蓼肠胃康合剂
- 药理分类: 理气剂/ 理气和中
- ATC分类: 消化系统与代谢药/ 肠道疾病相关药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2006年11月03日
修改日期:2011年02月12日
【药品名称】
-
通用名称: 枫蓼肠胃康合剂
汉语拼音:Fengliao Changweikang Heji
【注册商标】
-
长卫舒
【成分】
【性状】
-
本品为红褐色至黑褐色的液体;味甜。
【功能主治】
【规格】
-
每瓶装120ml
【用法用量】
-
口服。儿童:1-3岁:一次3ml,一日3次;3+-6岁:一次3-6ml,一日3次;6+-14岁:一次6-10ml,一日3次;疗程3天。
成人:一次10ml,一日3次。浅表性胃炎15天为一疗程。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
儿童用药需注意以下事项:
1.过敏体质者慎用。
2.本品尚无超说明书用法用量使用范围的安全性和有效性数据。
3.经本品治疗48小时未见好转者应调整治疗方案。
【儿童用药】
【临床试验】
-
本品于2006年经国家药品监督管理局批准进行过119例轻、中度小儿急性胃肠炎(辩证属“伤食泻”或“湿热泻”)临床试验。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
口服液体药用塑料瓶装,每盒1瓶。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBZ05742005-2009Z
【批准文号】
-
国药准字Z20050169
【生产企业】
-
企业名称:海南万州绿色制药有限公司
生产地址:海南省万宁市水声
邮政编码:571500
电话号码:(0898)623645938
传真号码:(0898)62364738
注册地址:海南省万宁市水声
网址:www.wzivse.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成分
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
儿童用药
临床试验
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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枫蓼肠胃康合剂
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海南万州绿色制药有限公司
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国药准字Z20050169
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每1ml相当于饮片3g
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合剂
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中国
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在使用
|
2020-09-20
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CZL20020273
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枫蓼肠胃康合剂
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海南欧化医药科技有限公司
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新药
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4
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2003-09-04
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2004-02-03
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已发批件 海南省
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查看 |
CYZB1705668
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枫蓼肠胃康合剂(儿童型)
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海南万州绿色制药有限公司
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补充申请
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—
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2018-01-11
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2018-12-21
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已发件 海南省 1011005541232
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查看 |
CYZB1103247
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枫蓼肠胃康合剂
|
海南万州绿色制药有限公司
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补充申请
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—
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2011-05-19
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2012-02-24
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制证完毕-已发批件海南省 ES916226580CS
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查看 |
CYZB1002912
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枫蓼肠胃康合剂
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海南万州绿色制药有限公司
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补充申请
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—
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2010-04-19
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2011-03-02
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制证完毕-已发批件海南省 EK239535599CS
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查看 |
CYZB0502692
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枫蓼肠胃康合剂
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海南万州绿色制药有限公司
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补充申请
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—
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2005-11-09
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2006-08-04
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已发件 海南省
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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