枫蓼肠胃康合剂

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年11月03日
修改日期:2011年02月12日

【药品名称】

通用名称: 枫蓼肠胃康合剂
汉语拼音:Fengliao Changweikang Heji

【注册商标】

长卫舒

【成分】

【性状】

本品为红褐色至黑褐色的液体;味甜。

【功能主治】

清热除湿化滞。用于急性胃肠炎,属伤食泄泻型及湿热泄泻型者,证见腹痛腹泻、泄泻臭秽、恶心呕腐或有发热恶寒苔黄脉数等。亦可用于食滞胃痛而证见胃脘痛、拒按、恶食欲吐、嗳腐吞酸、舌苔厚腻或黄腻脉滑数者。

【规格】

每瓶装120ml

【用法用量】

口服。儿童:1-3岁:一次3ml,一日3次;3+-6岁:一次3-6ml,一日3次;6+-14岁:一次6-10ml,一日3次;疗程3天。
成人:一次10ml,一日3次。浅表性胃炎15天为一疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

儿童用药需注意以下事项:
1.过敏体质者慎用。
2.本品尚无超说明书用法用量使用范围的安全性和有效性数据。
3.经本品治疗48小时未见好转者应调整治疗方案。

【儿童用药】

1.本品可用于起病72小时内的轻、中度小儿急性腹泻患者,不可用于见重度急性腹泻、脓血便或体温>38.5℃者。
2.未满一周岁儿童使用本品的有效性和安全性尚不明确。
3.本品尚无用于葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏以及因痢疾、霍乱、肿瘤、中毒、寄生虫感染等腹泻的安全性和有效性数据。

【临床试验】

本品于2006年经国家药品监督管理局批准进行过119例轻、中度小儿急性胃肠炎(辩证属“伤食泻”或“湿热泻”)临床试验。

【贮藏】

密封。

【包装】

口服液体药用塑料瓶装,每盒1瓶。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ05742005-2009Z

【批准文号】

国药准字Z20050169

【生产企业】

企业名称:海南万州绿色制药有限公司
生产地址:海南省万宁市水声
邮政编码:571500
电话号码:(0898)623645938
传真号码:(0898)62364738
注册地址:海南省万宁市水声
网址:www.wzivse.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成分

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 儿童用药

  • 临床试验

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20050169
枫蓼肠胃康合剂
每1ml相当于饮片3g
合剂
海南万州绿色制药有限公司
海南万州绿色制药有限公司
中药
国产
2020-09-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
枫蓼肠胃康合剂
海南万州绿色制药有限公司
国药准字Z20050169
每1ml相当于饮片3g
合剂
中国
在使用
2020-09-20

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 8
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CZL20020273
枫蓼肠胃康合剂
海南欧化医药科技有限公司
新药
4
2003-09-04
2004-02-03
已发批件 海南省
查看
CYZB1705668
枫蓼肠胃康合剂(儿童型)
海南万州绿色制药有限公司
补充申请
2018-01-11
2018-12-21
已发件 海南省 1011005541232
查看
CYZB1103247
枫蓼肠胃康合剂
海南万州绿色制药有限公司
补充申请
2011-05-19
2012-02-24
制证完毕-已发批件海南省 ES916226580CS
查看
CYZB1002912
枫蓼肠胃康合剂
海南万州绿色制药有限公司
补充申请
2010-04-19
2011-03-02
制证完毕-已发批件海南省 EK239535599CS
查看
CYZB0502692
枫蓼肠胃康合剂
海南万州绿色制药有限公司
补充申请
2005-11-09
2006-08-04
已发件 海南省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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