沙棘干乳剂

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年09月14日

【药品名称】

通用名称: 沙棘干乳剂
汉语拼音:Shaji Ganruji

【成份】

沙棘(沙棘汁、沙棘油)

【性状】

本品为黄褐色至褐色颗粒;味甜、酸。

【功能主治】

消食化滞,活血散瘀,理气止痛。用于功能性消化不良、小儿厌食所致的胃腹胀痛,食欲不振,纳差食少,恶心呕吐等症的辅助治疗。

【规格】

每袋装10g

【用法用量】

口服,成人一次25g,一日2次,小儿酌减。沸水溶解搅拌乳化后服用。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

1.饮食宜清淡,忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.糖尿病患者慎用。
3.高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.服药7天症状未缓解,应去医院就诊。
5.儿童、孕妇、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变是禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处。

【包装】

药用复合膜袋包装,12袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局标准(试行)WS-6044(B-1044)-2002

【批准文号】

国药准字B20021064

【生产企业】

企业名称:陕西海天制药有限公司
生产地址:陕西省西咸新区沣东新城世纪大道动
邮政编码:712000
电话号码:0910-33813888
传真号码:0910-33812860
网址:www.sxhaitian.cn
如有问题可与生产企业直接联系
  • 说明书修订日期

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字B20021064
沙棘干乳剂
每袋装10g,每袋装25g
颗粒剂
陕西海天制药有限公司
陕西海天制药有限公司
中药
国产
2020-08-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
沙棘干乳剂
陕西海天制药有限公司
国药准字B20021064
10g;25g
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-13

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0502947
沙棘干乳剂
陕西海天制药有限公司
补充申请
2005-12-16
2008-06-12
在审评审批中
CYZB1200175
沙棘干乳剂
陕西海天制药有限公司
补充申请
2012-04-28
2012-10-30
制证完毕-已发批件陕西省 EW796942991CS
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CYZB0502951
沙棘干乳剂
陕西海天制药有限公司
补充申请
2006-01-04
2007-06-01
在审评审批中
X0400851
沙棘干乳剂
陕西海天制药有限公司
2004-04-16
已发批件陕西省
CYZB0700243
沙棘干乳剂
陕西海天制药有限公司
补充申请
2007-08-22
2013-02-25
在审评审批中
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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