清火片
- 药理分类: 泻下剂/ 寒下
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 清热解毒药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2011年9月29日
【药品名称】
-
通用名称： 清火片
汉语拼音：Qinghuo Pian
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味微苦。
【功能主治】
-
清热泻火，通便。用于咽喉肿痛，牙痛，头目眩晕，口鼻生疮，风火目赤，大便不通。
【用法用量】
-
口服，一次6片，一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。
2.无实热者及孕妇慎用。
3.心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
4.服药后大便次数每日2到3次者，应减量；每日3次以上者，应停用并向医师咨询。
5.服药三天后症状无改善，或加重者，应立即停药并去医院就诊。
6.小儿、年老体弱及脾胃虚寒者慎用，若需使用，必须在医师指导下使用。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
PVC铝箔泡罩包装，每盒装12片×2板或12片×3板或12片×4板。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《卫生部标准》中药成方制剂第二册WS3-B-0414-90
【批准文号】
-
国药准字Z45020729
【生产企业】
-
企业名称：广西玉林制药集团有限责任公司
生产地址：广西玉林市城站路1号
邮政编码：537001
电话号码：(0775)3890101 3892812 3890163
传真号码：(0775)3892823
注册地址：广西玉林市城站路1号
网 址：http://www.chinayulin.com
E-mail：ylzy@chinayulin.com
如有问题可与生产企业直接联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z13021328
|
清火片
|
每片重0.25g
|
片剂
|
邯郸制药股份有限公司
|
邯郸制药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-22
|
|
国药准字Z13021366
|
清火片
|
每片重0.25g
|
片剂
|
河北华仁堂药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-21
|
|
国药准字Z20073318
|
清火片
|
每片重0.25g
|
片剂
|
华佗国药股份有限公司
|
华佗国药股份有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-06-21
|
|
国药准字Z37020923
|
清火片
|
每片重0.25g
|
片剂
|
山东润中药业有限公司
|
山东润中药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-13
|
|
国药准字Z13020281
|
清火片
|
每片重0.23克
|
片剂
|
颈复康药业集团有限公司
|
颈复康药业集团有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-23
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
清火片
|
邯郸制药股份有限公司
|
国药准字Z13021328
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-22
|
|
清火片
|
河北华仁堂药业有限公司
|
国药准字Z13021366
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-21
|
|
清火片
|
华佗国药股份有限公司
|
国药准字Z20073318
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-06-21
|
|
清火片
|
山东润中药业有限公司
|
国药准字Z37020923
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-13
|
|
清火片
|
颈复康药业集团有限公司
|
国药准字Z13020281
|
230mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-23
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0502966
|
清火片
|
广西龙州方略制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-02-24
|
2007-02-08
|
制证完毕－已发批件广西壮族自治区 ER689782695CN
|
查看 |
|
CYZS0600547
|
清火片
|
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-31
|
2009-06-16
|
制证完毕－已发批件河北省 EH143995320CN
|
查看 |
|
CYZS0700369
|
清火片
|
天津同仁堂股份有限公司
|
仿制
|
9
|
2007-12-25
|
2009-08-05
|
制证完毕－已发批件天津市 EA100752643CS
|
查看 |
|
CYZB1305641
|
清火片
|
中山市恒生药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-02-25
|
2014-05-28
|
制证完毕－已发批件广东省 1052393159508
|
— |
|
CYZB0700802
|
清火片
|
广西龙州方略制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2007-04-04
|
待审评
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
ZTYB20161652湘
|
清火片
|
湖南富兴飞鸽药业有限公司
|
国药准字Z43020908
|
已备案,
|
2016-12-22
|
薄荷脑,安徽一帆香料有限公司,2016-12-22,ZTCB20160046皖,变更;
|
|
ZTYB20161334赣
|
清火片
|
江西华太药业有限公司
|
国药准字Z20073145
|
变更,
|
2016-08-16
|
薄荷脑,佛山市南海中南药化厂,2016-08-16,ZTCB20150183粤001,变更;
|
|
ZTYB20161173桂
|
清火片
|
广西天天乐药业股份有限公司
|
国药准字Z45020205
|
已备案,补充提取物生产企业符合新版GMP证明
|
2016-03-31
|
薄荷脑,佛山市南海中南药化厂,2016-03-31,ZTCB20150183粤001,变更;
|
|
ZTYB20160562冀
|
清火片
|
石药集团欧意药业有限公司
|
国药准字Z20093467
|
已备案,
|
2016-02-03
|
薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2016-02-02,ZTCB20150110皖001,变更;
|
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